ФСЗ 2008/01060
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01060
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический экстрактор компонентов крови COMPOMAT G4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Контрольный блок для верхнего пресса. 2. Компрессор. 3. Специальный компьютер для сбора и обработки данных с программным обеспечением CompoMaster NT в комплекте с монитором, клавиатурой, мышью. 4. Сканер штрих-кода. 5. Держатель сканера. 6. Весы для взвешивания эритроконцентрата. 7. Весы для взвешивания плазмы с зажимом. 8. Держатель для эритроконцентрата.
I. Принадлежности: 1. Контрольный блок для верхнего пресса. 2. Компрессор. 3. Специальный компьютер для сбора и обработки данных с программным обеспечением CompoMaster NT в комплекте с монитором, клавиатурой, мышью. 4. Сканер штрих-кода. 5. Держатель сканера. 6. Весы для взвешивания эритроконцентрата. 7. Весы для взвешивания плазмы с зажимом. 8. Держатель для эритроконцентрата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328060
Адрес
1. Fresenius HemoCare GmbH, Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany.
2. Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Hans-Bockler-Starasse 6, D-97424 Schweinfurt, Gemany.
3. Fresenius HemoCare GmbН, Pfingstweide 53, D-61169 Friedberg, Germany.
4. Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via Santi, 293, I-41032 Cavezzo Modena, Italia.
5. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, Netherlands.
6. ASEM-NPBI Produtos Hospitalares Ltda., Rua Lisboa, 60, Itapecorica da Serra,
BR-Sao Paulo, Brasil.
7. Geratezentrale fur Bluttransfusion des ORK GmbH, Pebering 19, A-5301 Eugendorf, Austria.
8. Fresenius HemoCare CZ Infusia a.s., Horatev 104, CZ-289 12 Sadska, Czech.
9. Fresenius HemoCare France, Le Grand Chemin, F-38590 Brezins, France.
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы