Г004-00110-00/02916206 | ФСЗ 2008/01042
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916206 | ФСЗ 2008/01042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2015 по 30.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01042
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой Zentracert c принадлежностями
варианты исполнения: 3100, 3200, 5100, 5200, 6100, 6200, 7100, 7200, 10100,10200. Принадлежности: 1. Парогенератор серии ED. 2. Принтер для регистрации параметров стерилизации. 3. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 4. Тележки транспортные - не более 4 шт. 5. Прибор для автоматической разгрузки. 6. Компрессор воздушный. 7. Прибор для анализа пара. 8. Полки из нержавеющей стали - не более 20 шт. 9. Контейнеры из нержавеющей стали - не более 20 шт.
варианты исполнения: 3100, 3200, 5100, 5200, 6100, 6200, 7100, 7200, 10100,10200. Принадлежности: 1. Парогенератор серии ED. 2. Принтер для регистрации параметров стерилизации. 3. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 4. Тележки транспортные - не более 4 шт. 5. Прибор для автоматической разгрузки. 6. Компрессор воздушный. 7. Прибор для анализа пара. 8. Полки из нержавеющей стали - не более 20 шт. 9. Контейнеры из нержавеющей стали - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ф. и М. Лаутеншлэгер ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG., Zum Engelshof 1, D-50996 Köln, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG., Zum Engelshof 1, D-50996 Köln, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Zum Engelshof 1, D-50996 Köln, Germany
Документы
Наименование
Стерилизатор паровой Zentracert c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01042
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2026
Период действия
с 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой Zentracert c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01042
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916206
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
253700
Наименование
Стерилизатор паровой Zentracert с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01042
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2008 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
253700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы