ФСЗ 2008/01041

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/01041
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2008 по 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный OPMI Lumera T с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
1. Тубус бинокулярный прямой для ассистента. 2. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента. 3. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента. 4. Тубус инвертированный, наклонный. 5. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом и окулярами. 6. Стереосистема наблюдения для ассистента с инвертированным тубусом и окулярами. 7. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом и окулярами. 8. Видеоадаптер C-mount. 9. Объектив - 3 шт. 10.Адаптер гибкий универсальный. 11.Осветитель Visulux. 12.Делитель луча 50. 13.Делитель луча 20. 14.Штатив напольный S7, S88. 15.Штатив потолочный S7, S8, S81. 16.Комплект инсталляционный для потолочного штатива. 17.Розетка настенная для потолочного штатива - 3 шт. 18.Видеокамера специальная. 19.Комплект адаптеров для фотокамеры - 3 шт. 20.Фотокамера цифровая специальная. 21.Монитор жидкокристаллический специальный. 22.Устройство "MediLive ImageBox" для архивации и записи информации. 23.Устройство "MediLive MindStream" для архивации и записи информации. 24.Осветитель специальный Superlux 180. 25.Лампа галогеновая - 6 шт. 26.Лампа ксеноновая - 3 блока. 27.Блок осветительный FC для световода. 28.Пульт ножной. 29.Стойка для системы с трансформатором. 30.Чехлы для штативов и для рычагов управления - 20 упаковок. 31.Колпачки для ручек управления - 3 комплекта. 32.Система оптическая Биом для визуализации заднего отрезка глаза.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27,73430 Aalen,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01041
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 17.06.2021 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
172330
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/01041
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
172330
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01041
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
172330
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01041
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
172330
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы