Г004-00110-00/04138893 | ФСЗ 2008/01040

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138893 | ФСЗ 2008/01040
ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2011 по 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Окуляр не более 8 шт. 4. Объектив не более 8 шт. 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Х-Y муфта. 8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 13. Осветитель специальный не более 2 шт. 14. Лампа галогенная не более 20 шт. 15. Делитель луча не более 2 шт. 16. Фотокамера специальная не более 2 шт. 17. Видеокамера специальная не более 3 шт. 18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 19. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 20. Видеорекордер специальный. 21. Монитор специальный. 22. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 23. Устройство для управления операционным микроскопом. 24. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 25. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 26. Светофильтр специальный не более 3 шт. 27. Лампа щелевая встраиваемая. 28. Ручка управления не более 4 шт. 29. Кресло операционное. 30. Столик-держатель. 31. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 32. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 33. Колпачки защитные не более 20 уп. 34. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 35. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 36. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный OPMI Lumera с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/01040
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2008 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы