ФСЗ 2008/00127
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2008 по 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00127
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический DR-7000D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Анти-пылевой чехол - 1 шт. 3. Емкость для слива реагента - 1 шт. 4. Провод электрический - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Термочувствительная бумага для печати - 1 рулон. 7. Диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Пипетка - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности: 1. Сетевой кабель - 1 шт. 2. Анти-пылевой чехол - 1 шт. 3. Емкость для слива реагента - 1 шт. 4. Провод электрический - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Термочувствительная бумага для печати - 1 рулон. 7. Диск с программным обеспечением - 1 шт. 8. Пипетка - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dirui Industrial Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261610
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China
Документы
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический DR-7000D с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00127
Дата регистрации МИ
12.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943188
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
261610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы