ФСЗ 2008/00113

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00113
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат рентгеновский Definium 6000 без источников радиоизлучений: 1. Потолочная подвеска. 2. Пристенная стойка. 3. Детектор свободного позиционирования. 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. 5. Цифровой детектор. 6. Стол для пациента. 7. Дистанционный ручной переключатель. 8. Пульт управления движением и коллимации. 9. Коллиматор специального, общего назначения. 10. Стандартный монитор с кабелем. 11. Автоматический генератор. 12. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Мониторы для станций сбора медицинских данных. 2. Устройство для считывания штрих кодов. 3. Устройство для дозиметрии. 4. Опция поддержки формата DICOM. 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. 7. Поручни к столу. 8. Компрессионный ремень. 9. Компрессор. 10. Компрессорный тубус. 11. Отсеивающая решетка для стола. 12. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 13. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 14. Боковой кассетодержатель. 15. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 16. Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 17. Станция сбора медицинских данных. 18. Специальный монитор постоянного изображения. 19. Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. 20. Тележка для коллиматора. 21. Прямоугольный жидкостный фантом. 22. Специальный принтер. 23. Специальная клавиатура и "мышь". 24. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 25. Устройство для позиционирования детей. 26. Держатель для головы. 27. Подголовник для сканирования головы и шеи. 28. Фантомы для калибровки. 29. Передвижная тележка для рабочей станции. 30. Удлинитель деки стола. 31. Устройство обработки данных. 32. Рентгенозащитное стекло, фартук. 33. Щит электрораспределительный. 34. Устройство для биопсии. 35. Насадка для биопсии. 36. Иглы для биопсии. 37. Электронно-оптический преобразователь. 38. Мобильная тележка для хранения. 39. Кабели. 40. Чехлы для кабелей. 41. Сервисный и монтажный набор инструментов. 42. Система стабилизации напряжения. 43. Дополнительный детектор свободного позиционирования. 44. Дополнительный цифровой детектор. 45. Аккумуляторы. 46. Специальные микросхемы и платы для Definium 6000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Dev
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы
-