ФСЗ 2008/00097
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision SF с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION SF: 1. Стол серии ZSU-5Dххх. 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. 3. Консоль дистанционного управления. 4. Высоковольтный кабель (2 шт.). 5. Автоматический коллиматор. 6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 7. Опора для плеч (2 шт.). 8. Захваты для рук (4 шт.). 9. Опора для ног. 10. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 11. Держатель для чашки с барием. 12. Интерком (переговорное устройство). 13. Микрофон (2 шт.). 14. Усилитель изображения. 15. Рентгеновская телевизионная система. 16. Телевизионный монитор. II. Принадлежности: 1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки. 2. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м). 4. Блок для косых проекций. 5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. 6. Поворотная опора для ног. 7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD. 8. Блок соединения с ZUD. 9. Кассетный лоток. 10. Консоль дистанционного управления. 11. Консоль местного управления. 12. Автоматический коллиматор. 13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 14. Латеральный держатель кассеты. 15. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 16. Опора для плеч (2 шт.). 17. Захват для рук (2 шт.). 18. Матрац для стола. 19. Расширение деки стола. 20. Педаль включения. 21. Держатель для чашки с барием. 22. Интерком (переговорное устройство). 23. Микрофон (2 шт.). 24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). 25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12". 26. Монтажное устройство для усилителя изображения. 27. Магнитный экран. 28. Рентгеновская телевизионная камера. 29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм, 0,3/0,8 мм, 0,6/1,2 мм (до 3 шт.). 30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). 31. Присоединительное устройство трубки. 32. Блок для откидывания рентгеновской трубки. 33. Высоковольтный кабель (2 шт.). 34. Трансформаторный блок. 35. Трансформатор XAT. 36. Контроллер фототаймера (2 шт.). 37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.). 38. Блок поворота коллиматора. 39. Компрессионный пояс. 40. Латеральный держатель кассеты. 41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.). 43. Тележка для ТВ- мониторов. 44. Сливной мешок (до 30 шт.). 45. Поддержка для ног (2 шт.). 46. Опорный рычаг для эндоскопии. 47. Подлокотник (4 шт.). 48. Блок импульсной флюороскопии. 49. Блок DSA. 50. Дисковод CD/DVD. 51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.). 52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.). 53. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 54. Программное обеспечение DICOM Storage. 55. Программное обеспечение DICOM Print. 56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.). 57. Стабилизатор питания AVR-UD. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Конвертер скана . 60. Автоматический инъектор. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. 64. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 65. Напольная колонна рентгеновской трубки. 66. Стол снимков Буки. 67. Устройство Буки. 68. Томографическая приставка. 69. Стойка снимков Буки. 70. Опорная плита для стойки. 71. Приставка для монтажа стойки к стене. 72. Захват для рук над головой (2 шт.). 73. Боковые захваты для рук (2 пары). 74. Коллиматор. 75. Кассетодержатель (2 шт.). 76. Компрессионный пояс. 77. Высоковольтные кабели (1 пара). 78. Неподвижные рельсы (1 пара). 79. Подвижные рельсы (1 пара). 80. Потолочная подвеска трубки. 81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 82. Пленка рентгеновская. 83. Рентгенозащитное стекло. 84. Рама для рентгенозашитного стекла. 85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.). 86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.). 87. Дозиметрическое устройство.
I. Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION SF: 1. Стол серии ZSU-5Dххх. 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. 3. Консоль дистанционного управления. 4. Высоковольтный кабель (2 шт.). 5. Автоматический коллиматор. 6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 7. Опора для плеч (2 шт.). 8. Захваты для рук (4 шт.). 9. Опора для ног. 10. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 11. Держатель для чашки с барием. 12. Интерком (переговорное устройство). 13. Микрофон (2 шт.). 14. Усилитель изображения. 15. Рентгеновская телевизионная система. 16. Телевизионный монитор. II. Принадлежности: 1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки. 2. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м). 4. Блок для косых проекций. 5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. 6. Поворотная опора для ног. 7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD. 8. Блок соединения с ZUD. 9. Кассетный лоток. 10. Консоль дистанционного управления. 11. Консоль местного управления. 12. Автоматический коллиматор. 13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 14. Латеральный держатель кассеты. 15. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 16. Опора для плеч (2 шт.). 17. Захват для рук (2 шт.). 18. Матрац для стола. 19. Расширение деки стола. 20. Педаль включения. 21. Держатель для чашки с барием. 22. Интерком (переговорное устройство). 23. Микрофон (2 шт.). 24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). 25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12". 26. Монтажное устройство для усилителя изображения. 27. Магнитный экран. 28. Рентгеновская телевизионная камера. 29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм, 0,3/0,8 мм, 0,6/1,2 мм (до 3 шт.). 30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). 31. Присоединительное устройство трубки. 32. Блок для откидывания рентгеновской трубки. 33. Высоковольтный кабель (2 шт.). 34. Трансформаторный блок. 35. Трансформатор XAT. 36. Контроллер фототаймера (2 шт.). 37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.). 38. Блок поворота коллиматора. 39. Компрессионный пояс. 40. Латеральный держатель кассеты. 41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.). 43. Тележка для ТВ- мониторов. 44. Сливной мешок (до 30 шт.). 45. Поддержка для ног (2 шт.). 46. Опорный рычаг для эндоскопии. 47. Подлокотник (4 шт.). 48. Блок импульсной флюороскопии. 49. Блок DSA. 50. Дисковод CD/DVD. 51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.). 52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.). 53. Блок передачи изображения на лазерную камеру. 54. Программное обеспечение DICOM Storage. 55. Программное обеспечение DICOM Print. 56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.). 57. Стабилизатор питания AVR-UD. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Конвертер скана . 60. Автоматический инъектор. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. 64. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 65. Напольная колонна рентгеновской трубки. 66. Стол снимков Буки. 67. Устройство Буки. 68. Томографическая приставка. 69. Стойка снимков Буки. 70. Опорная плита для стойки. 71. Приставка для монтажа стойки к стене. 72. Захват для рук над головой (2 шт.). 73. Боковые захваты для рук (2 пары). 74. Коллиматор. 75. Кассетодержатель (2 шт.). 76. Компрессионный пояс. 77. Высоковольтные кабели (1 пара). 78. Неподвижные рельсы (1 пара). 79. Подвижные рельсы (1 пара). 80. Потолочная подвеска трубки. 81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 82. Пленка рентгеновская. 83. Рентгенозащитное стекло. 84. Рама для рентгенозашитного стекла. 85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.). 86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.). 87. Дозиметрическое устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мартин-Медтехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
-