ФСЗ 2008/00094
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Электроды Easyaccess. 6. Проводник (Guidewire). 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 10. Интродьюсер (LLP Introducer). 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. 16. Вентиль гемостатический для Rapido. 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). 18. Вентиль гемостатический. 19. Катетер баллонный дополнительный. 20. Баллон венографический (Venographical balloon). 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). 22. Стилет (Stylet). 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 24. Устройство вспомогательное Partner. 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). 26. Устройство для вращения (Torque Device). 27. Заглушка электрода (Lead cap). 28. Пробка порта (Port plug). 29. Адаптер (Adapter). 30. Магнит вспомогательный (Magnet). 31. Набор отверток (Wrench kit). 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств CONTAK RENEWAL . 34. Обеспечение программное на различных носителях. 35. Руководство пользователя. II. Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987; - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.
I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Электроды Easyaccess. 6. Проводник (Guidewire). 7. Проводники к электродам Endotak Reliance, Flextend, Easytrak, Acuity, Easyaccess. 8. Проводник универсальный доводочный (Finishing wire universal). 9. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 10. Интродьюсер (LLP Introducer). 11. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 12. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 13. Набор с доставляющим устройством "Рапидо" (Rapido kit). 14. Резак "Рапидо" (Rapido Cut-away). 15. Принадлежность дополнительная Rapido Cut-away bleed-back. 16. Вентиль гемостатический для Rapido. 17. Вентиль гемостатический, тип "Спринг" (Spring). 18. Вентиль гемостатический. 19. Катетер баллонный дополнительный. 20. Баллон венографический (Venographical balloon). 21. Катетер вспомогательный Rapido Advance (тип Сut-away катетер). 22. Стилет (Stylet). 23. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 24. Устройство вспомогательное Partner. 25. Устройство вспомогательное для установки двустороннее (Bidirectional Torque). 26. Устройство для вращения (Torque Device). 27. Заглушка электрода (Lead cap). 28. Пробка порта (Port plug). 29. Адаптер (Adapter). 30. Магнит вспомогательный (Magnet). 31. Набор отверток (Wrench kit). 32. Клей адгезивный (Adhesive glue). 33. Термобумага для распечатывания данных с имплантируемых устройств CONTAK RENEWAL . 34. Обеспечение программное на различных носителях. 35. Руководство пользователя. II. Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987; - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guidant Corporation a Boston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125090
137360
233940
Адрес
-
Документы
-