Г004-00110-00/02917983 | ФСЗ 2008/00093
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917983 | ФСЗ 2008/00093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инсулиновый с иглой, HELMJECT®
Варианты исполнения: 1. Двухкомпонентный (объем: 1 мл). 2. Трехкомпонентный (объем: 1 мл).
Варианты исполнения: 1. Двухкомпонентный (объем: 1 мл). 2. Трехкомпонентный (объем: 1 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
ОКП
939863
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Наименование
Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00093
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия
с 18.03.2016 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
Наименование
Шприцы инсулиновые емкостью 1,0 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/319
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.1997 по 22.02.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/950
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.06.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.06.2003 по 11.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/86
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.02.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.02.2002 по 27.06.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00093
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.02.2008 по 27.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Наименование
Шприцы инсулиновые однократного применения емкостью 1 мл с иглами и без игл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00093
Дата регистрации МИ
22.02.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.11.2008 по 18.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы