ФСЗ 2008/00085
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 06.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
"
I. Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры и дренажные элементы: 1.1 Аспирационные катетеры с вакуум-контролем и без вакуум-контроля. 1.2. Трубки соединительные. 1.3. Наконечники для хирургического отсасывания. 2. Емкости для сбора отделяемого: 2.1. Контейнеры аспирационные жесткие с трубкой, аспирационной системой, вакуум-контролем, крышкой и без них. 2.2. Контейнеры аспирационные мягкие. 2.3. Контейнеры утилизационные. 2.4. Контейнеры-пробосборники с катетером, фильтром и без них. 3. Принадлежности к емкостям для сбора отделяемого: 3.1. Крышки к емкостям для сбора отделяемого. 3.2. Краники 1-, 2-, 3-, 4-х ходовые, с удлинителем и без него. 3.3. Клапаны оборотные У-образные. 3.4. Гелеобразующий агент. 3.5. Регуляторы вакуума, давления. 3.6. Cоединительные элементы: - коннекторы; - адаптеры; - прокладки силиконовые; - колпачки с разъемом. 3.7. Фильтры гигроскопические, 3.8. Элементы фиксирующие: - ленточные хомутики; - рукоятки; - фиксаторы и зажимы универсальные; - зажимы и фиксаторы для контейнера. II. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, Ma 02048 (США). 2. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, MEDUTEK Handelsgesellschaft, fur Medizintechnik mbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau (Германия). 3. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham road, Gosport Hampshire, PO13 0AS (Великобритания). 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone (Ирландия). 5. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (Италия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110, (Тайланд). 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul (Турция). 10. Tyco Healthcare (Pty) Ltd., 1 Power Street, Isando, 1600 (Южная Африка).
"
I. Расходные материалы для аспирации и дренирования, в наборах и отдельных упаковках: 1. Катетеры и дренажные элементы: 1.1 Аспирационные катетеры с вакуум-контролем и без вакуум-контроля. 1.2. Трубки соединительные. 1.3. Наконечники для хирургического отсасывания. 2. Емкости для сбора отделяемого: 2.1. Контейнеры аспирационные жесткие с трубкой, аспирационной системой, вакуум-контролем, крышкой и без них. 2.2. Контейнеры аспирационные мягкие. 2.3. Контейнеры утилизационные. 2.4. Контейнеры-пробосборники с катетером, фильтром и без них. 3. Принадлежности к емкостям для сбора отделяемого: 3.1. Крышки к емкостям для сбора отделяемого. 3.2. Краники 1-, 2-, 3-, 4-х ходовые, с удлинителем и без него. 3.3. Клапаны оборотные У-образные. 3.4. Гелеобразующий агент. 3.5. Регуляторы вакуума, давления. 3.6. Cоединительные элементы: - коннекторы; - адаптеры; - прокладки силиконовые; - колпачки с разъемом. 3.7. Фильтры гигроскопические, 3.8. Элементы фиксирующие: - ленточные хомутики; - рукоятки; - фиксаторы и зажимы универсальные; - зажимы и фиксаторы для контейнера. II. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, Ma 02048 (США). 2. Tyco Healthcare Deutschland GmbH, MEDUTEK Handelsgesellschaft, fur Medizintechnik mbH, Raffineriestrasse 18, D-93333, Neustadt/Donau (Германия). 3. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 154 Fareham road, Gosport Hampshire, PO13 0AS (Великобритания). 4. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone (Ирландия). 5. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (Италия). 6. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500 (Мексика). 7. Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A.DE C.V., 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento, A La P., La Mesa, Tijuana, B.C. (Мексика). 8. Kendall-Gammatron Co., Ltd., 117 MOO 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn Pathom 73110, (Тайланд). 9. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No : 49, 34522 Kirac - Buyukcekmece, Istanbul (Турция). 10. Tyco Healthcare (Pty) Ltd., 1 Power Street, Isando, 1600 (Южная Африка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, г. Москва, 109472, ул. Ташкентская, д.24, корп.1, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165720
Адрес
-