ФСЗ 2008/00066

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00066
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00066
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack. 2. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators. 3. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls. 4. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories. 5. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack. 6. AxSYM Фолат эталонные калибраторы - AxSYM Folate Master Calibrators. 7. Фолат (стандартные) калибраторы - Folate Calibrators. 8. Фолат контроли - Folate Low and High Controls. 9. AxSYM Фолат контроль cредней концентрации - AxSYM Folate Medium Controls. 10. Фолат лизирующий реагент - Folate Lysis Reagent. 11. AxSYM Фолат разбавитель образцов - AxSYM Folate Specimen Diluent. 12. AxSYM Фолат разбавитель белка - AxSYM Folate RBC Protein Diluent. 13. AxSYM Кортизол реагент - AxSYM Cortisol Reagent Pack. 14. AxSYM Кортизол стандартные калибраторы - AxSYM Cortisol Standard Calibrators. 15. AxSYM Кортизол контроли -AxSYM Cortisol Controls. 16. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин реагент - AxSYM Total ?-hCG Reagent Pack. 17. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин эталонные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Master Calibrators. 18. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин стандартные калибраторы - AxSYM Total ?-hCG Standard Calibrators. 19. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин контроли - AxSYM Total ?-hCG Controls. 20. AxSYM Общий бета-хорионический гонадотропин разбавитель - AxSYM Total ?-hCG Specimen Diluent. 21. AxSYM Раковый антиген CA 125 реагент - AxSYM CA 125 Reagent Pack. 22. AxSYM Раковый антиген СА 125 эталонные калибраторы - AxSYM CA 125 Master Calibrators. 23. AxSYM Раковый антиген СА 125 калибраторы - AxSYM CA 125 Standard Calibrators. 24. AxSYM Раковый антиген CA 125 контроли - AxSYM CA 125 Controls. 25. AxSYM Раковый антиген CA 125 разбавитель - AxSYM CA 125 Specimen Diluent. 26. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ реагент - AxSYM Ultra sensitive hTSH II Reagent Pack. 27. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ эталонные калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Master Calibrators. 28. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ калибраторы - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators. 29. AxSYM ультрачувствительный ТТГ контроль - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Controls. 30. AxSYM Ультрачувствительный ТТГ разбавитель - AxSYM Ultrasensitive hTSH II Specimen Diluent. 31. AxSYM Витамин B-12 реагент - AxSYM B 12 Reagent Pack. 32. AxSYM Витамин B-12 стандартные калибраторы - AxSYM B 12 Standard Calibrators. 33. AxSYM Витамин B-12 контроли - AxSYM B 12 Controls. 34. AxSYM Витамин B-12 разбавитель образцов - AxSYM B12 Specimen Diluent. 35. AxSYM MB-фракция креатининкиназы реагент - AxSYM CK-MB Reagent Pack. 36. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы эталонные калибраторы - AxSYM CK-MB Master Calibrators. 37. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы стандартные калибраторы - AxSYM CK-MB Standard Calibrators. 38. AxSYM МВ-фракция креатининкиназы контроли - AxSYM CK-MB Controls. 39. AxSYM MB-фракция креатинкиназы разбавитель- AxSYM CK-MB Specimen Diluent. 40. AxSYM Тропонин-I ADV реагент - AxSYM Troponin -I ADV Reagent Pack. 41. AxSYM Тропонин-I ADV калибраторы - AxSYM Troponin-I ADV Standard Calibrators. 42. AxSYM Тропонин-I ADV контроли - AxSYM Troponin-I ADV Controls. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois; - Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; - Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Lisnamuck, Longford, Irelanand;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Лэбораториз", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
158650
158710
159140
160160
160210
205030
205040
219320
219400
223390
223420
223450
228730
239080
239140
239200
244590
244610
244780
249330
249340
249350
249370
281790
284420
284430
305270
321360
323960
324030
341160
Адрес
-
Документы