ФСЗ 2008/00057

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00057
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2008 по 22.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00057
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский Flexavision HB с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский FLEXAVISION НВ: 1. Стол серии ZSU-5Dххх. 2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD. 3. Консоль дистанционного управления. 4. Высоковольтные кабели (2 шт.). 5. Автоматический коллиматор. 6. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 7. Опора для плеч (2 шт.). 8. Захваты для рук (2 шт.). 9. Опора для ног. 10. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 11. Держатель для чашки с барием. 12. Интерком (переговорное устройство). 13. Микрофон (2 шт.). 14. Блок импульсной флюороскопии. 15. Усилитель изображения с полем 9" или 12". 16. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 17. Телевизионный LCD монитор. II. Принадлежности: 1. Приставка для увеличения максимально допустимой нагрузки. 2. Углеволоконная (CFRP) дека стола. 3. Блок для увеличения фокусного расстояния (1,8м/2м). 4. Блок для косых проекций. 5. Блок ускоренного перемещения усилителя изображения. 6. Поворотная опора для ног. 7. Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD,ZUD или XUD. 8. Блок соединения с ZUD. 9. Кассетный лоток. 10. Консоль дистанционного управления. 11. Консоль местного управления. 12. Автоматический коллиматор. 13. Многоформатное кассетно-снимочное устройство. 14. Латеральный держатель кассеты. 15. Компрессионный конус (плоский и треугольный). 16. Опора для плеч (2 шт.). 17. Захваты для рук (2 шт.). 18. Матрац для стола. 19. Расширение деки стола. 20. Педаль включения. 21. Держатель для чашки с барием. 22. Интерком (переговорное устройство). 23. Микрофон (2 шт.). 24. Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.). 25. Усилитель изображения диаметром 9" или 12". 26. Монтажное устройство для усилителя изображения. 27. Магнитный экран. 28. Рентгеновская телевизионная камера. 29. Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,8 мм; 0,3/0,8 мм; 0,6/1,2 мм (до 3 шт.). 30. Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.). 31. Присоединительное устройство трубки. 32. Блок для откидывания рентгеновской трубки. 33. Высоковольтный кабель (2 шт.). 34. Трансформаторный блок. 35. Трансформатор XAT. 36. Контроллер фототаймера (2 шт.). 37. Приемные камеры к фототаймеру (до 3 шт.). 38. Блок поворота коллиматора. 39. Компрессионный пояс. 40. Латеральный держатель кассеты. 41. Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR. 42. Телевизионный LCD или CRT монитор (до 4-х шт.). 43. Тележка для ТВ- мониторов. 44. Сливной мешок (до 30 шт.). 45. Поддержка для ног (2 шт.). 46. Опорный рычаг для эндоскопии 47. Подлокотник (4 шт.). 48. Блок импульсной флюороскопии. 49. Блок DSA. 50. Дисковод CD/DVD. 51. СD-R диски медицинские (до 50 шт.). 52. DVD-R диски медицинские (до 50 шт.). 53. Блок передачи изображения на лазерную камеру 54. Программное обеспечение DICOM Storage 55. Программное обеспечение DICOM Print 56. Отсеивающая решетка (до 3 шт.). 57. Стабилизатор питания AVR-UD. 58. Программное обеспечение DICOM MWM. 59. Конвертер скана. 60. Автоматический инъектор. 61. Лазерная камера. 62. Видеопринтер медицинский. 63. Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки. 64. Потолочный подвес рентгеновской трубки. 65. Напольная колонна рентгеновской трубки. 66. Стол снимков Буки. 67. Устройство Буки. 68. Томографическая приставка. 69. Стойка снимков Буки. 70. Опорная плита для стойки. 71. Приставка для монтажа стойки к стене. 72. Захват для рук над головой (2 шт.). 73. Боковые захваты для рук (2 пары). 74. Коллиматор. 75. Кассетодержатель (2 шт.). 76. Компрессионный пояс. 77. Высоковольтные кабели (2 шт.). 78. Неподвижные рельсы (2 шт.). 79. Подвижные рельсы (2 шт.). 80. Потолочная подвеска трубки. 81. Кассеты рентгеновские (до 30 шт.). 82. Пленка рентгеновская. 83. Рентгенозащитное стекло. 84. Рама для рентгенозашитного стекла. 85. Средства защиты персонала (фартуки, перчатки) (до 10 шт.). 86. Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита шеи) (до 10 шт.). 87. Дозиметрическое устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мартин-Медтехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123181, г. Москва, ул. Неманский пр., д.1, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191090
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00057
Дата регистрации МИ
28.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2012
Период действия
с 22.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2012
Описание
-
Файлы