Г004-00110-00/02916870 | ФСЗ 2008/00056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916870 | ФСЗ 2008/00056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"
Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"
1. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 5 tests). 2. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 10 tests).
Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"
1. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 5 tests). 2. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "Тrор Т" (Тrор Т sensitive, 10 tests).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-сиcтемы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив" представляют собой качественный иммунологический тест с целью специфического определения сердечного тропонина Т в гепаринизированной или ЭДТК венозной крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244570
Адрес
"Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Документы
Наименование
Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00056
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
244570
Наименование
Тест-ситемы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00056
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2008 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
244570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы