Г004-00110-00/04269504 | ФСЗ 2008/00023
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04269504 | ФСЗ 2008/00023
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04269504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора LiquoGuard с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сетевой кабель. 2. Подушка безопасности. 3. Набор для измерения внутричерепного давления и дренирования церебро-спинальной жидкости Tube Set в составе: сенсорный кабель, датчик давления, дренажная трубка, фиксатор датчика давления, мешок для сбора ликвора. 4. Транспортная тележка. 5. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Сетевой кабель. 2. Подушка безопасности. 3. Набор для измерения внутричерепного давления и дренирования церебро-спинальной жидкости Tube Set в составе: сенсорный кабель, датчик давления, дренажная трубка, фиксатор датчика давления, мешок для сбора ликвора. 4. Транспортная тележка. 5. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИН ИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФИЛЁВСКАЯ Б., ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121096, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФИЛЁВСКАЯ Б., ДОМ 4, ПОМЕЩЕНИЕ 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Möller Medical GmbH (Мёллер Медикал ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313970
Адрес
Möller Medical GmbH (Мёллер Медикал ГмбХ), Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для мониторирования внутричерепного давления и дренирования ликвора LiquoGuard с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00023
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2008 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
313970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы