ФСЗ 2008/00020
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2023 по 16.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00020
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями
1. Компьютерный блок (Personal Computer). 2. Монитор специальный. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов. 2. Программное обеспечение на CD-дисках. 3. Обучающий диск. 4. Микропланшета для качественного контроля объема. 5. Принтер специальный.
1. Компьютерный блок (Personal Computer). 2. Монитор специальный. Принадлежности: 1. Сканер штрих-кодов. 2. Программное обеспечение на CD-дисках. 3. Обучающий диск. 4. Микропланшета для качественного контроля объема. 5. Принтер специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231690
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00020
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918840
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2025
Период действия
с 16.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
231690
Наименование
Анализатор иммуногематологический автоматический ORTHO Auto Vue Innova с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00020
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918840
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 01.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
231690
Наименование
Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00020
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
231690
Файлы
Наименование
Анализатор иммуногематологический автоматический AutoVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00020
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2008 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
231690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы