ФСЗ 2008/00019
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2012 по 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00019
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания (см. Приложение на 1 листе)
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе: Вариант поставки 1: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. 5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка. 6. OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. Организации-изготовители: 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK. 2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan. 3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China. 4. LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания OneTouch Select, в составе: Вариант поставки 1: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. 5. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1упаковка. 6. OneTouch AST - 1 шт. Вариант поставки 2: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. Вариант поставки 3: 1. Глюкометр - 1 шт. 2. Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1шт. 3. Футляр - 1 шт. 4. Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 упаковка. 5. Тест-полоски OneTouch Select - 1-3 флакона. Организации-изготовители: 1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK. 2. Asahi Polyslider Co. Ltd., Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki Maniwa, Japan. 3. Flextronics Industrial Ltd. (ShenZhen) Co. Ltd., Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, ShenZhen, China. 4. LifeScan Inc., 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементами питания
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСЗ 2008/00019
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.04.2020
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
300690
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания "УанТач Селект" (OneTouch Select) со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00019
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2008 по 17.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
Наименование
Портативная система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select с элементом питания (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00019
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.12.2010 по 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы