ФСЗ 2008/00013
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/00013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2017 по 18.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КлеаСтрим Технолоджиз, Лтд."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, , ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296820
Адрес
ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, County Wexford, Ireland
Наименование
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/00013
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932291
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2022
Период действия
с 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур: дилятационный катетер
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00013
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2017
Период действия
с 18.10.2017 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур "Дилятационный катетер"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/00013
Дата регистрации МИ
22.01.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2008 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы