ФСЗ 2008/00012
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/00012
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный офтальмологический IQ 810 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического IQ 810: 1. Консоль. 2. Педаль. II. Принадлежности: 1. Адаптер для щелевой лампы с большим пятном фокусировки, 810 нм (Zeiss, Haag Streit). 2. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 3. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 4. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп с большим пятном фокусировки LIO LS, 810 нм. 6. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 810 нм. 7. Защитные очки, 810 нм. 8. Оптоволоконный кабель. 9. Ключ SmartKey. 10. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). 11. Зонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). 12. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). 13. Адаптер к операционному микроскопу, 810 нм. 14. Блок питания.
I. Базовый состав аппарата лазерного диодного офтальмологического IQ 810: 1. Консоль. 2. Педаль. II. Принадлежности: 1. Адаптер для щелевой лампы с большим пятном фокусировки, 810 нм (Zeiss, Haag Streit). 2. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 3. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit). 4. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм. 5. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп с большим пятном фокусировки LIO LS, 810 нм. 6. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп 810 нм. 7. Защитные очки, 810 нм. 8. Оптоволоконный кабель. 9. Ключ SmartKey. 10. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica). 11. Зонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением). 12. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy). 13. Адаптер к операционному микроскопу, 810 нм. 14. Блок питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИРИДЕКС Корпорэйшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824, USA