ФСЗ 2007/1654
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.03.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/1654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.03.2017
Наименование медицинского изделия
Система объективная автоматизированная для регистрации слуховых ответов мозга на постоянный модулированный тон (ASSR) - "GSI Audera" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск). Основной блок "Аудера" с кабелем USB. Сетевой шнур для основного блока "Аудера". Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском. Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском. Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект. Диаграмма частотной характеристики. Двухканальный усилитель с кабелем. Электроды - 2 комплекта. Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект. Инструкция по эксплуатации. Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском. Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный. Кейс для транспортировки "Аудера".
Программное обеспечение для "Аудера" (компакт-диск). Основной блок "Аудера" с кабелем USB. Сетевой шнур для основного блока "Аудера". Наушники TDH39P с калибровочным компакт-диском. Вставляемые наушники TIP 50 с калибровочным компакт-диском. Ушные вкладыши одноразовые - 3 упаковки по 100 штук - стартовый комплект. Диаграмма частотной характеристики. Двухканальный усилитель с кабелем. Электроды - 2 комплекта. Электродный гель - 2 шт. - стартовый комплект. Инструкция по эксплуатации. Костный вибратор (B-70A) с калибровочным компакт-диском. Колонка свободного звукового поля - 2шт. Принтер специальный. Кейс для транспортировки "Аудера".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIASYS Healthcare Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-