Г004-00110-00/02916564 | ФСЗ 2007/01024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916564 | ФСЗ 2007/01024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini
1. Формовочный материал Gilvest Universal.
2. Формовочный материал Gilvest HS.
3. Формовочный материал Gilvest MG-Speed.
4. Формовочный материал Gilvest MG.
5. Материал для изготовления моделей высокой точности Thixodent.
6. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilstone.
7. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilplast.
8. Материал для изготовления образцовых и рабочих моделей Giludur.
9. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilrock.
10. Материал для изготовления рабочих моделей Articulating Plaster.
11. Жидкость для смешивания Gilvest Liquid.
1. Формовочный материал Gilvest Universal.
2. Формовочный материал Gilvest HS.
3. Формовочный материал Gilvest MG-Speed.
4. Формовочный материал Gilvest MG.
5. Материал для изготовления моделей высокой точности Thixodent.
6. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilstone.
7. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilplast.
8. Материал для изготовления образцовых и рабочих моделей Giludur.
9. Материал для изготовления моделей высокой точности Gilrock.
10. Материал для изготовления рабочих моделей Articulating Plaster.
11. Жидкость для смешивания Gilvest Liquid.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИ ЦСФД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ»
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Giulinistraße 2, D-67065, Ludwigshafen/Rhein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Giulinistraße 2, D-67065, Ludwigshafen/Rhein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изготовление рабочей модели зубного ряда
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119570
298680
Адрес
"SRL Dental GmbH", SRL Dental GmbH, Giulinistraβe 2, D-67065, Ludwigshafen/Rhein, Germany
Документы
-
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01024
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2016
Период действия
с 03.08.2016 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119570; 298680
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01024
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 03.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы