ФСЗ 2007/01013
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2007 по 27.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом для лабораторных исследований HM 350SV с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
Принадлежности к микротому для лабораторных исследований HM 350SV: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные : SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35,сапфировые лезвия (стартовый набор) - 10 упаковок. 18. Ножи микротомные (стартовый набор) - 5 шт. 19. Адаптеры для микротомных лезвий - 5 шт. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор) - 10 упаковок. 25. Футляр для микротомных ножей. 26. Предметные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 27. Покровные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 28. Кассеты биопсийные (стартовый набор) - 5 упаковок. 29. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор) - 5 упаковок. 30. Кольца заливочные (стартовый набор) - 5 упаковок. 31. Парафин (стартовый набор). 32. Осветитель специальный. 33. Чехол пылезащитный. 34. Очиститель от парафина Para-Gard. 35. Маркер специальный. 36. Сетевой кабель.
Принадлежности к микротому для лабораторных исследований HM 350SV: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка тримминговая. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные : SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35,сапфировые лезвия (стартовый набор) - 10 упаковок. 18. Ножи микротомные (стартовый набор) - 5 шт. 19. Адаптеры для микротомных лезвий - 5 шт. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы (стартовый набор) - 10 упаковок. 25. Футляр для микротомных ножей. 26. Предметные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 27. Покровные стекла (стартовый набор) - 10 упаковок. 28. Кассеты биопсийные (стартовый набор) - 5 упаковок. 29. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор) - 5 упаковок. 30. Кольца заливочные (стартовый набор) - 5 упаковок. 31. Парафин (стартовый набор). 32. Осветитель специальный. 33. Чехол пылезащитный. 34. Очиститель от парафина Para-Gard. 35. Маркер специальный. 36. Сетевой кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Микром Интернэшнл ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MICROM International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микром Интернэшнл ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MICROM International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 49, D-69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275240
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/01013
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2023
Период действия
с 22.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01013
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2022
Период действия
с 06.12.2022 по 22.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01013
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 06.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944330/32.50.50.190
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01013
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
Наименование
Микротом - криостат HM525 NX, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01013
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2016
Период действия
с 27.04.2016 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
275240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы