Г004-00110-00/02923072 | ФСЗ 2007/01005

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923072 | ФСЗ 2007/01005
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями
I. Мобильные операционные столы серии МАТ5000 - МОТ6000: 1. Стол операционный модель 501120. 2. Стол операционный модель 560120. 3. Стол операционный модель 501130. 4. Стол операционный модель 503220. 5. Стол операционный модель 560220. 6. Стол операционный модель 503225. 7. Стол операционный модель 504220. 8. Стол операционный модель 504225. 9. Стол операционный модель 601200. 10. Стол операционный модель 601120. 11. Стол операционный модель 601700. II. Принадлежности: 1. Головная секция. 2. Головная секция, регулируемая по высоте. 3. Подголовник малый регулируемый. 4. Упор для головы с шарнирным фиксатором. 5. Полукруг для опоры рук хирурга. 6. Подушка-кольцо для головы. 7. Подушка для головы с углублением под шею. 8. Ножная секция неразделенная регулируемая. 9. Ножная секция разделенная регулируемая. 10. Ножная секция разделенная, четырехсекционная (со сгибом в колене), регулируемая. 11. Плита-упор для стоп/опора для колен. 12. Почечный валик регулируемый. 13. Спинная секция для проведения операции на плече. 14. Спинная секция съемная регулируемая. 15. Опоры для увеличения ширины стола (пары), включая крепления. 16. Анестезиологическая дуга. 17. Манжета для фиксации руки к анестезиологической дуге. 18. Держатель для капельницы. 19. Подставка для инструментов с креплением регулируемая. 20. Манжета-фиксатор запястья (пара). 21. Фиксирующий ремень для тела и ног. 22. Зажим-крепление принадлежностей. 23. Зажим-крепление принадлежностей регулируемый. 24. Опора для руки вращающаяся. 25. Опора руки регулируеК1ая. 26. Опора руки регулируемая, удлиненная. 27. Столик-приставка для проведения операций на руке регулируемый. 28. Опора для ноги по Гепелю. 29. Держатели для ног (пара). 30. Промывочный набор для ТУР. 31. Поддон-таз с креплением. 32. Поддон-таз со сливом и шлангом. 33. Ведро со специальной крьппкой для шланга. 34. Подлокотники (пара). 35. Фиксатор для голени. 36. Фиксатор для бедра. 37. Боковые опоры (пара). 38. Плечевая/боковая опора малая. 39. Опора для колен. 40. Валик для ректоскопии. 41. Плечевая/боковая опора большая. 42. Поддерживающий ролик с креплением. 43. Поддерживающий валик для менискотомии. 44. Подложка для операций на межпозвоночном диске. 45. Вставка-держатель рентгеновских кассет. 46. Рентгенопрозрачный каркас спинной секции. 47. Удлинитель направляющей рельсы. 48. Устройство для артроскопии колена. 49. Тележка для дополнительных принадлежностей. 50. Подвижная ортопедическая приставка для вытяжения. 51. Держатель детских ботинок для вытяжения. 52. Взрослый ботинок для вытяжения. 53. Детский ботинок для вытяжения. 54. Устройство для вытяжения в латеропозиции. 55. Удлинительная секция для тазового гипса. 56. Опора для голени для ортопедической приставки. 57. Опора для бедра для ортопедической приставки. 58. Устройство для вытяжения и позиционирования верхней конечности. 59. Устройство Вейнберга для вытяжения кисти. 60. Адаптер для крепления держателя Mayfield для нейрохирургии. 61. Стационарная часть держателя Mayfield. 62. Шарнирный адаптер держателя Mayfield. 63. Держатель черепа держателя Mayfield. 64. Поперечный адаптер держателя Mayfield. 65. Иглы крепления черепа держателя Mayfield для взрослых (3 шт.). 66. Иглы крепления черепа держателя Mayfield для детей (3 шт.). 67. Мягкий фиксатор головы держателя Mayfield для взрослых. 68. Мягкий фиксатор головы держателя Mayfield для детей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"медифа ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medifa GmbH & Co. KG, Industriestrasse 5, 57413 Finnentrop, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, medifa GmbH & Co. KG, Industriestrasse 5, 57413 Finnentrop, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
medifa GmbH & Co. KG, Industriestrasse 5, 57413 Finnentrop, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный серии МАТ5000-МОТ6000 в комплекте
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/1423
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.1997 по 27.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Мобильные операционные столы серии МАТ5000-МОТ6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01005
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 03.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы