Г004-00110-00/04535335 | ФСЗ 2007/01002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04535335 | ФСЗ 2007/01002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04535335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы латексные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТЕКС ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongkuk Vietnam Co., Ltd (Донгкук Вьетнам Ко., Лтд.)
Страна производителя
Социалистическая Республика Вьетнам
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10 – ThuyVan Industrial Zone, VietTri City, Phu
Tho Province, Vietnam
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10 – ThuyVan Industrial Zone, VietTri City, Phu
Tho Province, Vietnam
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы являются барьерным средством контрацепции и предназначены для контроля зачатия и для защиты от заболеваний передающимся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Dongkuk Vietnam Co., Ltd (Донгкук Вьетнам Ко., Лтд.), No. 10 - ThuyVan Industrial Zone, VietTri City, Phu Tho Province, Vietnam
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы