ФСЗ 2007/01000
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/01000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2020 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/01000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Bausch & Lomb Incorporated, 21 Park Place Blvd. North, Clearwater, FL 33759, USA; Valeant Med Sp. z о.о., ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
Наименование
Линза интраокулярная асферическая с улучшенной оптикой AkreosТМ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/01000
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01000
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01000
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
161200
Наименование
Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой AKREOS, SOFPORT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1945
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2005 по 27.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/01000
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы