ФСЗ 2007/00973
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2008 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00973
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Экспресс-анализатор для опредледеления гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage). II. Принадлежности: 1. Набор для очистки (Cleaning Kit). 2. Кассета оптического теста, Стандарт 1 (Optical Test Cartridge). 3. Программная карта (Program Card). 4. Шнур электропитания (Power Line Cord). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор предохранителей. 7. Воздушные фильтры. III. Адрес завода-изготовителя: Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK.
I. Экспресс-анализатор для опредледеления гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage). II. Принадлежности: 1. Набор для очистки (Cleaning Kit). 2. Кассета оптического теста, Стандарт 1 (Optical Test Cartridge). 3. Программная карта (Program Card). 4. Шнур электропитания (Power Line Cord). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор предохранителей. 7. Воздушные фильтры. III. Адрес завода-изготовителя: Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, C0106DX, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк", Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK
Документы
-
Наименование
Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00973
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03984667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
135260
Файлы
Наименование
Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00973
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы