ФСЗ 2007/00966
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00966
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор крови при критических состояниях RAPIDPOINT 405 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 405 с принадлежностями: 1. Плата Pentium/UIP (Pentium/UIP PCB, 400 series). 2. Воздушный фильтр (Air Filter, 400 series). 3. Держатель картриджа в сборе (Cartridge Handle Assembly, 400 series). 4. Соединительный блок в сборе (Connector Block Assembly, 400 series). 5. Крышка принтера (Cover, Paper, 400 series). 6. Крышка терминала (Cover, Terminal, 400 series). 7. Дисковод в сборе (Diskette Drive Assembly, 400 series). 8. Охлаждающий вентилятор (Fan, Cooling, 400 series). 9. Держатель перестальтического насоса (Pump Housing, 400 series). 10. Входной модуль питания с переключателем (Power Entry Module with Switch, 400 series) 11. Двигатель перистальтической помпы в сборе (Reripump Motor Assembly, 400 series). 12. Главная процессорная плата (Main PCB, 400 series). 13. Блок питания (Power Supply PCB, 400 series). 14. Помпа перистальтического насоса (Roller Cage, 400 series). 15. Интерфейс картриджа в сборе (Cartridge Interface Assembly, 400 series). 16. Модуль питания в сборе (Power Module Assembly, 400 series). 17. Датчик двери в сборе (Door Switch Assembly, 400 series). 18. Соединительная плата (Interconnected PCB, 400 series). 19. Держатель фильтра (Filter Carrier, 400 series). 20. Приспособление для открывания ампул (Ampoule Breaker, 400 series). 21. Пружина держателя картриджа (Cartridge Housing Spring Kit, 400 series). 22. Рамка модуля автоматического контроля качества в сборе (Frame assembly, AQC, 400 series). 23. Защелка в сборе модуля автоматического контроля качества (Latch assembly, AQC, 400 series). 24. Задняя соединительная плата (Rear interconnect PCB, 400 series). 25. Держатель бумаги для принтера (Printer Paper Spindle, 400 series). 26. Запор дверцы (Door hook, 400 series). 27. Кабель жесткого диска (HDD I/F cable, 400 series) 28. Клипсы держателя перистальтического насоса (1 х.4 шт.) (Pump Housing clips (pack of 4), 400 series). 29. Кабель блока питания (DC power harness, 400 series). 30. Установочный провод в сборе (Patch cord assembly, 400 series). 31. Крышка модуля автоматического контроля качества (AQC cover, 400 series). 32. Датчик модуля промывки в сборе (Wash/Waste switch assy, 400 series). 33. Набор контактных полосок (RFI shielding contact strip kit, 400 series). 34. Держатель дисплея (Display pivot, 400 series). 35. Набор для защелки дисплея (Display Pawl/Flipper kit, 400 series). 36. Набор зажимов (C-clip kit, 400 series). 37. Кабель UIP/COM1 в комплекте (Cable assy UIP/COM1, 400 series). 38. Кабель дисплея (Display cable assy, 400 series). 39. Входной кабель 1 (Harness inboard 1). 40. Входной кабель 2 (Harness inboard 2). 41. Дисплей/Принтер в сборе (Display/Printer Assembly, 400 series). 42. Ручка поворота дисплея (Display tilt arm, 400 series). 43. Кабель дисплея (Display I/F cable). 44. Принтер в сборе (Printer assy, 400 series). 45. Лицевая панель дисплея (Display, Front beezl, 400 series). 46. Дисплей жидкокристаллический (Display, LCD active, 400 series). 47. Сенсорная панель (Touchscreen assy, 400 series). 48. Динамик (Display speaker, 400 series). 49. Плата управления дисплея (Display, LCD control PCB, 400 series). 50. Гибкий кабель дисплея (Display LCD cable flex, 400 series). 51. Жесткий диск (v3.2 Hard Disk Drive Assembly, 400 series). 52. Дверка в сборе (RP405 Door Assembly). 53. Лампа в сборе (RP405 lamp assy). 54. Плата подсветки (RP405 Neon board). 55. Световод (RP405 Fibreoptic boundle). 56. Держатель (RP405 Illumination Housing). 57. Камера пробозаборника (RP405 Sample chamber I/F). 58. Полихроматор (RP405 Polychromator spare). 59. Фиксатор экстрактора (Extractor Pin, 400 series). 60. Руководство по работе (400S Eng Implementation guide). 61. Руководство оператора (RP400 Ops manual - English). 62. Руководство по сервисному обслуживанию (RP400 Service manual). 63. Руководство по обмену данных (RP400 Interface manual). II. Адреса заводов-изготовителей: Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
I. Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 405 с принадлежностями: 1. Плата Pentium/UIP (Pentium/UIP PCB, 400 series). 2. Воздушный фильтр (Air Filter, 400 series). 3. Держатель картриджа в сборе (Cartridge Handle Assembly, 400 series). 4. Соединительный блок в сборе (Connector Block Assembly, 400 series). 5. Крышка принтера (Cover, Paper, 400 series). 6. Крышка терминала (Cover, Terminal, 400 series). 7. Дисковод в сборе (Diskette Drive Assembly, 400 series). 8. Охлаждающий вентилятор (Fan, Cooling, 400 series). 9. Держатель перестальтического насоса (Pump Housing, 400 series). 10. Входной модуль питания с переключателем (Power Entry Module with Switch, 400 series) 11. Двигатель перистальтической помпы в сборе (Reripump Motor Assembly, 400 series). 12. Главная процессорная плата (Main PCB, 400 series). 13. Блок питания (Power Supply PCB, 400 series). 14. Помпа перистальтического насоса (Roller Cage, 400 series). 15. Интерфейс картриджа в сборе (Cartridge Interface Assembly, 400 series). 16. Модуль питания в сборе (Power Module Assembly, 400 series). 17. Датчик двери в сборе (Door Switch Assembly, 400 series). 18. Соединительная плата (Interconnected PCB, 400 series). 19. Держатель фильтра (Filter Carrier, 400 series). 20. Приспособление для открывания ампул (Ampoule Breaker, 400 series). 21. Пружина держателя картриджа (Cartridge Housing Spring Kit, 400 series). 22. Рамка модуля автоматического контроля качества в сборе (Frame assembly, AQC, 400 series). 23. Защелка в сборе модуля автоматического контроля качества (Latch assembly, AQC, 400 series). 24. Задняя соединительная плата (Rear interconnect PCB, 400 series). 25. Держатель бумаги для принтера (Printer Paper Spindle, 400 series). 26. Запор дверцы (Door hook, 400 series). 27. Кабель жесткого диска (HDD I/F cable, 400 series) 28. Клипсы держателя перистальтического насоса (1 х.4 шт.) (Pump Housing clips (pack of 4), 400 series). 29. Кабель блока питания (DC power harness, 400 series). 30. Установочный провод в сборе (Patch cord assembly, 400 series). 31. Крышка модуля автоматического контроля качества (AQC cover, 400 series). 32. Датчик модуля промывки в сборе (Wash/Waste switch assy, 400 series). 33. Набор контактных полосок (RFI shielding contact strip kit, 400 series). 34. Держатель дисплея (Display pivot, 400 series). 35. Набор для защелки дисплея (Display Pawl/Flipper kit, 400 series). 36. Набор зажимов (C-clip kit, 400 series). 37. Кабель UIP/COM1 в комплекте (Cable assy UIP/COM1, 400 series). 38. Кабель дисплея (Display cable assy, 400 series). 39. Входной кабель 1 (Harness inboard 1). 40. Входной кабель 2 (Harness inboard 2). 41. Дисплей/Принтер в сборе (Display/Printer Assembly, 400 series). 42. Ручка поворота дисплея (Display tilt arm, 400 series). 43. Кабель дисплея (Display I/F cable). 44. Принтер в сборе (Printer assy, 400 series). 45. Лицевая панель дисплея (Display, Front beezl, 400 series). 46. Дисплей жидкокристаллический (Display, LCD active, 400 series). 47. Сенсорная панель (Touchscreen assy, 400 series). 48. Динамик (Display speaker, 400 series). 49. Плата управления дисплея (Display, LCD control PCB, 400 series). 50. Гибкий кабель дисплея (Display LCD cable flex, 400 series). 51. Жесткий диск (v3.2 Hard Disk Drive Assembly, 400 series). 52. Дверка в сборе (RP405 Door Assembly). 53. Лампа в сборе (RP405 lamp assy). 54. Плата подсветки (RP405 Neon board). 55. Световод (RP405 Fibreoptic boundle). 56. Держатель (RP405 Illumination Housing). 57. Камера пробозаборника (RP405 Sample chamber I/F). 58. Полихроматор (RP405 Polychromator spare). 59. Фиксатор экстрактора (Extractor Pin, 400 series). 60. Руководство по работе (400S Eng Implementation guide). 61. Руководство оператора (RP400 Ops manual - English). 62. Руководство по сервисному обслуживанию (RP400 Service manual). 63. Руководство по обмену данных (RP400 Interface manual). II. Адреса заводов-изготовителей: Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland. Siemens Healthcare Diagnostics Ltd, Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135240
Адрес
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland; "Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
Документы
-
Наименование
Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 405 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00966
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
135240
Файлы
Наименование
Анализатор крови при критических состояниях Rapidpoint 405 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00966
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.04.2008 по 10.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы