Г004-00110-00/02915964 | ФСЗ 2007/00950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915964 | ФСЗ 2007/00950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями
базовый состав: 1. Рабочая станция к проточному цитометру FACSCantoII (BD FACSCanto II Workstation), 1 шт. 2. Программное обеспечение (MS Office Software), 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 2. Набор принадлежностей (Accessory Kit): - фильтр для проточной жидкости (Sheath Filter); - система обходного фильтра (Filter bypass assembly); - уплотнитель для СИТ (Bal seal for SIT); - пробирки 12х75мм, 125 шт. (12х75mm test tubes, bag of 125); - емкость 10л для отработанного раствора (10L waste tank); - крышка с отверстием для емкости отработанного раствора (Vented cap for waste tank); - метка крышки емкости для отработанного раствора (Waste cap label); - предохранитель 5,0А, 250В (5,0А, 250V Slo-blo fuse). 3. Модуль для подачи проб из пробирок (BD FACSCanto II Loader). 4. Модуль для подачи проб из 96- и 384-луночных планшетов (High Throughput Sampler). 5. Программное обеспечение Modfit Software. 6. Программное обеспечение CBA Software. 7. Программное обеспечение Winlist Software. 8. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 9. Модуль BD Sample Prep Assistant II Module. 10. Рабочая станция к BD FACS SPA II (BD FACS SPA II Workstation). 11. Модуль BD Medimachine Module. 12. Программное обеспечение FCAP Array CBA Software. 13. Набор для профилактического обслуживания к проточному цитометру BD FACSCantoII (BD FACSCantoII PM Kit). 14. Цветной принтер. 15. Жидкокристаллический монитор.
базовый состав: 1. Рабочая станция к проточному цитометру FACSCantoII (BD FACSCanto II Workstation), 1 шт. 2. Программное обеспечение (MS Office Software), 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 2. Набор принадлежностей (Accessory Kit): - фильтр для проточной жидкости (Sheath Filter); - система обходного фильтра (Filter bypass assembly); - уплотнитель для СИТ (Bal seal for SIT); - пробирки 12х75мм, 125 шт. (12х75mm test tubes, bag of 125); - емкость 10л для отработанного раствора (10L waste tank); - крышка с отверстием для емкости отработанного раствора (Vented cap for waste tank); - метка крышки емкости для отработанного раствора (Waste cap label); - предохранитель 5,0А, 250В (5,0А, 250V Slo-blo fuse). 3. Модуль для подачи проб из пробирок (BD FACSCanto II Loader). 4. Модуль для подачи проб из 96- и 384-луночных планшетов (High Throughput Sampler). 5. Программное обеспечение Modfit Software. 6. Программное обеспечение CBA Software. 7. Программное обеспечение Winlist Software. 8. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 9. Модуль BD Sample Prep Assistant II Module. 10. Рабочая станция к BD FACS SPA II (BD FACS SPA II Workstation). 11. Модуль BD Medimachine Module. 12. Программное обеспечение FCAP Array CBA Software. 13. Набор для профилактического обслуживания к проточному цитометру BD FACSCantoII (BD FACSCantoII PM Kit). 14. Цветной принтер. 15. Жидкокристаллический монитор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103360
Адрес
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.
Наименование
Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1768
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2006 по 26.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
103360
Файлы
Наименование
Цитофлуориметр проточный для лабораторной диагностики BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00950
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 26.12.2007 по 08.05.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Цитофлюориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00950
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.05.2008 по 09.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
103360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы