ФСЗ 2007/00948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00948
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria для лабораторных исследований: 1. Рабочая станция BD FACStation с программным обеспечением для сбора и анализа данных (FACSAria Workstation) - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Майкрософт офис" (MC Office ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковая система очистки (Prob ET Sonicator bath). 2. Модуль для контроля температуры (Cooler/Heater Bath). 3. Набор расходных материалов к модулю для контроля температуры (Temperature Control Accessory Kit). 4. Стол для прибора ( Table Aria & LSR Europe). 5. Модуль для предотвращения разбрызгивания аэрозолей (Aerosol Option). 6. Кабель питания стойки для вспомогательных растворов (Fluidics cart power cord). 7. Система фильтров для вспомогательных растворов (Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2µm). 8. Система обходных трубок (Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)). 9. Лоток-адаптор для микроскопных стекол (Adaptor tray for microscope slides). 10. Щиток АЦДУ (ACDU splash shield). 11. Набор ключей Аллена (Allen wrench set). 12. Запасные сопла проточной системы, 70мкм (Spare nozzles 70 micron). 13. Запасные сопла проточной системы, 100мкм (Spare nozzles 100 micron). 14. Кольцевая прокладка для сопла (Nozzle O-rings). 15. Трубка подачи образца (Sample injection tubing). 16. Трубка клапана ЭйчПиЭлСи (HPLC valve tubing). 17. Колпачок (Ferrule). 18. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 19. Емкость, 10л (10L container). 20. Емкость, 5л (5L container). 21. Держатель для микропробирок 1мл (1mL microtube holder). 22. Держатель для пробирок 12х75мм (12x75mm test-tube holder). 23. Держатель для центрифужных пробирок 15мл (15mL centrifuge-tube holder). 24. Четырехпозиционный держатель пробирок 1мл для сбора фракций (Four-way 1mL collection tube holder). 25. Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Four-way 12х75mm collection tube holder). 26. Двухпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Two-way 12x75mm collection tube holder). 27. Двухпозиционный держатель пробирок 15мл для сбора фракций (Two-way 15mL collection tube holder). 28. Устройство для замены колпачка (Ferrule-removal tool). 29. Пружина рычага сопла (Nozzle-lever spring). 30. Поршень рычага сопла (Nozzle-lever plunger). 31. Набор для замены трубок стойки вспомогательных растворов (Fluidics cart tubing replacement kit): - трубка для проточной жидкости 1/4х1/8-дюйма, длина 96 дюймов, цвет синий (1/4x1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue); - трубка для отработанного раствора 1/4х1/8 дюйма, длина 288 дюймов, цвет оранжевый (1/4x1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange); - трубка для воздуха 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет прозрачный (3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear); - трубка для отработанного раствора 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет желтый (3/8x1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow).
I. Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria для лабораторных исследований: 1. Рабочая станция BD FACStation с программным обеспечением для сбора и анализа данных (FACSAria Workstation) - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Майкрософт офис" (MC Office ) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковая система очистки (Prob ET Sonicator bath). 2. Модуль для контроля температуры (Cooler/Heater Bath). 3. Набор расходных материалов к модулю для контроля температуры (Temperature Control Accessory Kit). 4. Стол для прибора ( Table Aria & LSR Europe). 5. Модуль для предотвращения разбрызгивания аэрозолей (Aerosol Option). 6. Кабель питания стойки для вспомогательных растворов (Fluidics cart power cord). 7. Система фильтров для вспомогательных растворов (Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2µm). 8. Система обходных трубок (Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)). 9. Лоток-адаптор для микроскопных стекол (Adaptor tray for microscope slides). 10. Щиток АЦДУ (ACDU splash shield). 11. Набор ключей Аллена (Allen wrench set). 12. Запасные сопла проточной системы, 70мкм (Spare nozzles 70 micron). 13. Запасные сопла проточной системы, 100мкм (Spare nozzles 100 micron). 14. Кольцевая прокладка для сопла (Nozzle O-rings). 15. Трубка подачи образца (Sample injection tubing). 16. Трубка клапана ЭйчПиЭлСи (HPLC valve tubing). 17. Колпачок (Ferrule). 18. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 19. Емкость, 10л (10L container). 20. Емкость, 5л (5L container). 21. Держатель для микропробирок 1мл (1mL microtube holder). 22. Держатель для пробирок 12х75мм (12x75mm test-tube holder). 23. Держатель для центрифужных пробирок 15мл (15mL centrifuge-tube holder). 24. Четырехпозиционный держатель пробирок 1мл для сбора фракций (Four-way 1mL collection tube holder). 25. Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Four-way 12х75mm collection tube holder). 26. Двухпозиционный держатель пробирок 12х75мм для сбора фракций (Two-way 12x75mm collection tube holder). 27. Двухпозиционный держатель пробирок 15мл для сбора фракций (Two-way 15mL collection tube holder). 28. Устройство для замены колпачка (Ferrule-removal tool). 29. Пружина рычага сопла (Nozzle-lever spring). 30. Поршень рычага сопла (Nozzle-lever plunger). 31. Набор для замены трубок стойки вспомогательных растворов (Fluidics cart tubing replacement kit): - трубка для проточной жидкости 1/4х1/8-дюйма, длина 96 дюймов, цвет синий (1/4x1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue); - трубка для отработанного раствора 1/4х1/8 дюйма, длина 288 дюймов, цвет оранжевый (1/4x1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange); - трубка для воздуха 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет прозрачный (3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear); - трубка для отработанного раствора 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет желтый (3/8x1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
Бектон Дикинсон энд Компани, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы