Г004-00110-00/02918692 | ФСЗ 2007/00938
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918692 | ФСЗ 2007/00938
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2017 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00938
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918692
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый
1. Блоки Zirconia: 1 er, 1 er high, 3 er, 3 er high, 5 er, 5 er high, 7 er, 7 er high, 9 er, 9 er high, 12 er, 12 er high, 16 er, 16 er high. 2. Спрей для выпиливания. 3. Светоотверждаемый композит опаковый. 4. Светоотверждаемый композит прозрачный. 5. Изолятор для рамок. 6. Гелевый клей Attak. 7. Гелевый клей ZirkoFix. 8. Адгезивный клей. 9. Медная паста. 10. Жидкости для окрашивания диоксида циркония. 11. Разбавитель для жидкости для окрашивания. 12. Стабилизатор для жидкости для окрашивания.
1. Блоки Zirconia: 1 er, 1 er high, 3 er, 3 er high, 5 er, 5 er high, 7 er, 7 er high, 9 er, 9 er high, 12 er, 12 er high, 16 er, 16 er high. 2. Спрей для выпиливания. 3. Светоотверждаемый композит опаковый. 4. Светоотверждаемый композит прозрачный. 5. Изолятор для рамок. 6. Гелевый клей Attak. 7. Гелевый клей ZirkoFix. 8. Адгезивный клей. 9. Медная паста. 10. Жидкости для окрашивания диоксида циркония. 11. Разбавитель для жидкости для окрашивания. 12. Стабилизатор для жидкости для окрашивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИ ЦСФД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цирконцан Срл."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Zirkonzahn Srl., Zona Produttiva An der Ahr, 7 39030 Gais (BZ), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Zirkonzahn Srl., Zona Produttiva An der Ahr, 7 39030 Gais (BZ), Italy
ОКП
939100
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346890
Адрес
Zirkonzahn Srl., Zona Produttiva An der Ahr, 7 39030 Gais (BZ), Italy
Наименование
Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00938
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480; 299770; 337630; 358930
Файлы
Наименование
Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00938
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2007 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
143310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы