ФСЗ 2007/00932

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00932
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00932
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный, модель BANDEQ FM II c принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Монитор фетальный BANDEQ FM II: 1. Монитор фетальный BANDEQ FM II (базовый аппарат). 2. Ультразвуковой датчик. 3. ТОКО-датчик. 4. Маркер движений плода. 5. Ремни для крепления датчиков. 6. Сетевой кабель. 7. Встроенный термопринтер. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик. 2. ТОКО-датчик. 3. Термопринтер. 4. Маркер движений плода. 5. Ремень для крепления датчиков. 6. Кабель ЭКГ. 7. Провод ЭКГ на 3 отведения. 8. Провод ЭКГ на 5 отведений. 9. Электрод ЭКГ. 10. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). 11. Кабель для датчика пульсоксиметрического (SpO2). 12. Трубка для неинвазивного измерения давления. 13. Манжетка для неинвазивного измерения давления. 14. Датчик температурный. 15. Термобумага. 16. Мембраны для ТОКО-датчика. 17. Аккумулятор. 18. Зарядное устройство для аккумулятора. 19. Батарея. 20. Центральная станция для фетальных мониторов. 21. Программное обеспечение для центральной станции для фетальных мониторов. 22. Центральная плата. 23. Цифровой ЖК-дисплей. 24. Динамик. 25. Корпус датчика. 26. Крышка корпуса передняя. 27. Кнопочная панель. 28. Крышка корпуса задняя. 29. Крышка батарейного отсека. 30. Пакет программного обеспечения для подключения к ПК. 31. Печатающий модуль термопринтера. 32. Плата управления термопринтером. 33. Плата управления дисплеем. 34. Трансформатор. 35. Плата переключения питания. 36. Пленка кнопочной панели. 37. Пленка для экрана. 38. Крышка термопринтера. 39. Центральная плата для двуплодной беременности. 40. Разъем ультразвукового датчика. 41. Разъем ТОКО-датчика. 42. Разъем маркера движений плода. 43. Генератор импульсов ультразвукового датчика. 44. Защитная пленка для экрана. 45. ЖК-модуль. 46. Плата питания. 47. Генератор импульсов ультразвукового датчика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкор-2000", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санрай Медикал Аппаратус Ко. Лтд.", Китай
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
-
Документы