Г004-00110-00/02935726 | ФСЗ 2007/00929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935726 | ФСЗ 2007/00929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.07.2024 по 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935726
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнтерДент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 3, оф. 120
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125635, Россия, Москва, ул. Ангарская, д. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 3, оф. 120
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентскеа Лтда."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
ОКП
939172
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00929
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935726
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2026
Период действия
с 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
Файлы
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00929
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021 по 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939172/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00929
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2019
Период действия
с 05.09.2019 по 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00929
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 05.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00929
Дата регистрации МИ
26.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2007 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы