ФСЗ 2007/00927
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА) (см. приложение на 1 листе):
Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА): 1. Катетер баллонный "CеКвент" (SeQuent). 2. Катетер баллонный с покрытием Паклитаксел "СеКвент Плиз" (SeQuent Please). 3. Проводник "НАВИТАС" (Navitas). 4. Инжектор-манометр для раздувания/сдувания баллона катетера (Inflation Device). 5. Устройство для управления проводником (Torquer). 6. Y-коннектор (Y-Connector). 7. Двойной Y-коннектор (Double Y-Connector). 8. Набор № 1 для РТСА в составе: 8.1. Y-коннектор; 8.2. устройство для управления проводником; 8.3. инжектор-манометр для раздувания баллона катетера. 9. Набор № 2 для РТСА: 9.1. Y-коннектор; 9.2. устройство для управления проводником. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. "Б.Браун Медикал Инк.", США, B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. 3. "Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.
Инструменты для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики (РТСА): 1. Катетер баллонный "CеКвент" (SeQuent). 2. Катетер баллонный с покрытием Паклитаксел "СеКвент Плиз" (SeQuent Please). 3. Проводник "НАВИТАС" (Navitas). 4. Инжектор-манометр для раздувания/сдувания баллона катетера (Inflation Device). 5. Устройство для управления проводником (Torquer). 6. Y-коннектор (Y-Connector). 7. Двойной Y-коннектор (Double Y-Connector). 8. Набор № 1 для РТСА в составе: 8.1. Y-коннектор; 8.2. устройство для управления проводником; 8.3. инжектор-манометр для раздувания баллона катетера. 9. Набор № 2 для РТСА: 9.1. Y-коннектор; 9.2. устройство для управления проводником. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники): 1. "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, B.Braun Melsungen AG , Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. "Б.Браун Медикал Инк.", США, B.Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-934, USA. 3. "Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, Biotronik GmbH & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Инк.", США,"Биотроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany,B.Braun Melsungen AG, Carl-Bra
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
"Б. Браун Мельзунген АГ", Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany.; " BIOTRONIK SE & Co. KG", Germany ("БИОТРООНИК СЕ & Ко.КГ", Германия), Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany.; "Б. Браун Медикал", B. Braun Medical, 30 avenue des Temps Modernes, 86360 Chasseneuil-Du-Poitou, France
Документы