Г004-00110-00/02910775 | ФСЗ 2007/00924
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910775 | ФСЗ 2007/00924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00924
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозатор шприцевой для внутривенного вливания «Armed», варианты исполнения: MP-2003, LINZ-6-B, LINS-5
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Leien Medical Equipment Co. Ltd. («Шанхай Лейень Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для введения лекарств общего типа и не может применяться для введения снотворных, обезболивающих, инсулиновых препаратов, а также в химиотерапии и т.д.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Shanghai Leien Medical Equipment Co. Ltd. («Шанхай Лейень Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), The first Floor, No. 471 Guiping Road, Xuhui District, Shanghai, China
Документы
Наименование
Дозатор шприцевой для внутривенного вливания "Armed", варианты исполнения: MP-2003, LINZ-6-B, LINS-5.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00924
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.02.2011 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
229860
Наименование
Дозатор шприцевой для внутривенного вливания МР-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00924
Дата регистрации МИ
27.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2007 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
229860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы