ФСЗ 2007/00921
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00921
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический биохимический анализатор "БРАМС КРИПТОР компакт" (BRAHMS KRYPTOR compact) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Плашка для реакций (BRAHMS KRYPTOR compact REACT). 2. Плашка для разбавления (BRAHMS KRYPTOR compact DILCUP). 3. Диск с программным обеспечением (KRYPTOR DISK-ANA). II. Расходные материалы: 1. Тестовый набор "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR TEST-KIT). 2. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 1" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 1). 3. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 2" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 2). 4. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 3" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 3). 5. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 4" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 4). 6. Буфер "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR BUFFER). 7. Набор калибраторов "БРАМС ПКТ ЛИА" (BRAHMS PCT LIA Calibratorset).
I. Принадлежности: 1. Плашка для реакций (BRAHMS KRYPTOR compact REACT). 2. Плашка для разбавления (BRAHMS KRYPTOR compact DILCUP). 3. Диск с программным обеспечением (KRYPTOR DISK-ANA). II. Расходные материалы: 1. Тестовый набор "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR TEST-KIT). 2. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 1" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 1). 3. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 2" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 2). 4. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 3" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 3). 5. Раствор "БРАМС КРИПТОР компакт СОЛЮШН 4" (BRAHMS KRYPTOR compact SOLUTION 4). 6. Буфер "БРАМС КРИПТОР" (BRAHMS KRYPTOR BUFFER). 7. Набор калибраторов "БРАМС ПКТ ЛИА" (BRAHMS PCT LIA Calibratorset).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""БРАМС Акциенгезельшафт", Германия,"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БРАМС Акциенгезельшафт", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261710
Адрес
-