Г004-00110-00/02920918 | ФСЗ 2007/00909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920918 | ФСЗ 2007/00909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2019 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920918
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный HumaReader HS для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Кабель соединительный принтера. 4. Предохранители (2 шт.). 5. Указатель-карандаш для ввода данных. 6. Лампа фотометра. 7. Устройство-манипулятор "мышь". 8. Чехол. 9. Инструкция пользователя.
1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Кабель соединительный принтера. 4. Предохранители (2 шт.). 5. Указатель-карандаш для ввода данных. 6. Лампа фотометра. 7. Устройство-манипулятор "мышь". 8. Чехол. 9. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Анализатор иммуноферментный HumaReader HS для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00909
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920918
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
247350
Наименование
Анализатор иммуноферментный HumaReader HS для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00909
Дата регистрации МИ
21.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2007 по 19.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
247350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы