ФСЗ 2007/00896
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00896
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2011 по 02.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновской трубки. 4. Коллиматор. 5. Световой центратор. 6. Устройство для дозиметрии DAP. 7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства. 8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.). 9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический. 10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.). 11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.). 12. Моноблок. 13. Гониометр. 14. Рукоятка моноблока. 15. Фиксатор поворота моноблока. 16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции. 17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.). 18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.). 19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.). 20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.). II. Принадлежности: 1. Приемник инфракрасный. 2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.). 3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.). III. Организации-изготовители: - TECHNIX S.p.A., Grassobbio (BG) Via Enrico Fermi, 45 Cap 24050, Italy.
I. Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновской трубки. 4. Коллиматор. 5. Световой центратор. 6. Устройство для дозиметрии DAP. 7. Ионизационная камера для дозиметрического устройства. 8. Пульты управления (от 1 до 2 шт.). 9. Дисплей пульта управления жидкокристаллический. 10. Лампы светового центратора (от 1 до 2 шт.). 11. Кабели высоковольтные (от 1 до 2 шт.). 12. Моноблок. 13. Гониометр. 14. Рукоятка моноблока. 15. Фиксатор поворота моноблока. 16. Ручной выключатель рентгеновской экспозиции. 17. Вешалки для кабеля питания (от 1 до 2 шт.). 18. Рукоятки для перемещения аппарата (от 1 до 2 шт.). 19. Кассетодержатели (от 1 до 2 шт.). 20. Педали наклона (от 1 до 2 шт.). II. Принадлежности: 1. Приемник инфракрасный. 2. Дистанционные пульты управления (от 1 до 2 шт.). 3. Принтеры для печати дозы (от 1 до 2 шт.). III. Организации-изготовители: - TECHNIX S.p.A., Grassobbio (BG) Via Enrico Fermi, 45 Cap 24050, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, B.P. 34 78533 BUC Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, B.P. 34 78533 BUC Cedex, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00896
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский передвижной TMXR+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00896
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 21.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы