Г004-00110-00/02916194 | ФСЗ 2007/00888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916194 | ФСЗ 2007/00888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках
1. Вакуумная пробирка BD Vacutainer Plus для мочи (BD Vacutainer Plus Urine Tube).
2. Стаканчик BD Vacutainer для сбора мочи (BD Vacutainer Urine Collection Cup).
3. Контейнер BD Vacutainer для сбора суточной мочи (BD Vacutainer 24 Hour Urine Specimen Container).
4. Устройство BD Vacutainer для переноса мочи в вакуумную пробирку (BD Vacutainer Urine Transfer Straw).
5. Набор BD Vacutainer С&5 для сбора микробиологических исследований мочи на основе борной кислоты (формиат натрия и борат натрия) в составе:
- вакуумная пробирка Plus Urine Tube - 1 шт.;
- устройство для переноса мочи в вакуумную пробирку - 1 шт. (BD Vacutainer С&S Boric Acid Kit (Sodium Borate/Formate)).
1. Вакуумная пробирка BD Vacutainer Plus для мочи (BD Vacutainer Plus Urine Tube).
2. Стаканчик BD Vacutainer для сбора мочи (BD Vacutainer Urine Collection Cup).
3. Контейнер BD Vacutainer для сбора суточной мочи (BD Vacutainer 24 Hour Urine Specimen Container).
4. Устройство BD Vacutainer для переноса мочи в вакуумную пробирку (BD Vacutainer Urine Transfer Straw).
5. Набор BD Vacutainer С&5 для сбора микробиологических исследований мочи на основе борной кислоты (формиат натрия и борат натрия) в составе:
- вакуумная пробирка Plus Urine Tube - 1 шт.;
- устройство для переноса мочи в вакуумную пробирку - 1 шт. (BD Vacutainer С&S Boric Acid Kit (Sodium Borate/Formate)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ, 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ, 07417, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для сбора, забора, обработки проб для анализа мочи, транспортировки проб в лабораторию, кратковременного хранения проб
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150250
150340
250700
293730
185690
Адрес
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA; Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани), Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough,Plymouth, PL6 7ВР, UK
Наименование
Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00888
Дата регистрации МИ
27.11.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916194
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2016
Период действия
с 28.01.2016 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
150250; 150340; 250700; 293730; 185690
Наименование
Изделия для сбора мочи одноразовые BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00888
Дата регистрации МИ
27.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2015
Период действия
с 02.06.2015 по 28.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Системы BD Vacutainer для забора биологических сред однократного применения, вакуумные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1503
Дата регистрации МИ
27.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.11.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2003 по 24.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
293370
Наименование
Изделия для сбора мочи одноразовые BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00888
Дата регистрации МИ
27.11.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.12.2007 по 02.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
150250; 150340; 250700; 293730; 185690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы