ФСЗ 2007/00887
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00887
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплексы рентгенодиагностические медицинские с цифровой обработкой изображения VEDALUS на 1, 2 и 3 рабочих места, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация III. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 9. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). IV. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Решетка Буки. 4. Диафрагма. 5. Ионизационная камера. 6. Кассеты рентгеновские. 7. Набор рентгенозащитных средств. 8. Приборы контрольные. 9. Измеритель дозы излучения на пациента. 10. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 11. Комплект проводов заземления. 12. Комплект монтажных кабелей. 13. Эксплуатационная документация. V. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). 9. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 10. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). VI. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация.
I. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 1 рабочее место: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация III. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 9. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). IV. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 2 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Решетка Буки. 4. Диафрагма. 5. Ионизационная камера. 6. Кассеты рентгеновские. 7. Набор рентгенозащитных средств. 8. Приборы контрольные. 9. Измеритель дозы излучения на пациента. 10. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 11. Комплект проводов заземления. 12. Комплект монтажных кабелей. 13. Эксплуатационная документация. V. Комплекс рентгенодиагностический медицинский VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Высоковольтные кабели. 3. Приемник рентгеновского изображения. 4. Устройство для снимков. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога. 6. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта. 7. Высоковольтный генератор с консолью управления. 8. Штатив универсальный рентгеновский VEDALUS MB IMX-1A, 90/20 или VEDALUS MB IMX-2A, 90/90 (1-е рабочее место). 9. Штатив снимков со столом снимков для пациента Vedalus URS (2-е рабочее место). 10. Штатив снимков с вертикальной стойкой снимков Vedalus GRS (3-е рабочее место). VI. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому медицинскому VEDALUS на 3 рабочих места: 1. Трубка рентгеновская медицинская серии E, DR, PX. 2. Держатель кожуха рентгеновской трубки. 3. Усилитель рентгеновского изображения с платой адаптера 9", 12", 16". 4. ТВ-система. 5. Решетка Буки. 6. Диафрагма-коллиматор. 7. Компрессионный тубус. 8. Приспособление для томографии. 9. Ионизационная камера. 10. Блок электроники. 11. Дека стола для пациента. 12. Упор для ног. 13. Упор для рук. 14. Упор для плеч. 15. Кассеты рентгеновские. 16. Набор рентгенозащитных средств. 17. Приборы для контроля. 18. Измеритель дозы излучения на пациента. 19.Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 20. Комплект проводов заземления. 21. Комплект монтажных кабелей. 22. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ВЕД Икс-Рэй А.Д."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕД Икс-Рэй А.Д."
Страна производителя
Республика Сербия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VED X-RAY A.D., Bulevar Cara Konstsntina 82, 18110, Niz-Brzi Broad, Serbia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
-