Г004-00110-00/02911038 | ФСЗ 2007/00881
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911038 | ФСЗ 2007/00881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911038
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) с принадлежностями
I. Анализатор мочи "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus). II. Принадлежности: 1. Предметный столик (Fixed platform). 2. Поддерживающая пластина (Holddown plate). 3. Направляющая (Push bar) - 2 шт. 4. Реагентный столик (Moving table). 5. Контейнер для отходов (Box of waste bin liners) - 5 шт. 6. Рулон бумаги для встроенного принтера (Roll of printer paper). 7. Шнур электропитания (Power cord). 8. Сканер штрих-кодов (Barcode Reader Pack - Clinitec Advantus). 9. Принтер (Printer - APS TYPE MP208).
I. Анализатор мочи "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus). II. Принадлежности: 1. Предметный столик (Fixed platform). 2. Поддерживающая пластина (Holddown plate). 3. Направляющая (Push bar) - 2 шт. 4. Реагентный столик (Moving table). 5. Контейнер для отходов (Box of waste bin liners) - 5 шт. 6. Рулон бумаги для встроенного принтера (Roll of printer paper). 7. Шнур электропитания (Power cord). 8. Сканер штрих-кодов (Barcode Reader Pack - Clinitec Advantus). 9. Принтер (Printer - APS TYPE MP208).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор мочи Clinitek Advantus™ является полуавтоматическим настольным прибором. Он предназначен для интерпретации тест-полосок для анализа мочи от компании Siemens Healthcare Diagnostics, например полосок MULTISTIX® 10 SG и Siemens MULTISTIX PRO®.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
Kimball Electronics Poland Sp.Z.o.o (Кимбол Электроникс Поланд Сп.З.о.о.), ul. Poznanska 1/c, Tarnowo Podgorne, Poland 62-080
Наименование
Анализатор мочи «Клинитек Адвантус» (Clinitek Advantus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00881
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 28.04.2012 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
140890
Наименование
Анализатор мочи "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00881
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.12.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
Наименование
Анализатор мочи "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00881
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 28.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы