ФСЗ 2007/00880

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00880
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00880
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический биохимический анализатор "Адвия 1200" (Advia 1200) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Системный блок (Workstation computer). 2. Монитор (Workstation monitor). 3. манипулятор "мышь" (Workstation mouse). 4. Стол компьютерный (Workstation table). 5. Принтер (Workstation printer). 6. Барабан для калибровок и контролей (Tray, CTT). 7. Барабан для проб (Tray, STT). 8. Набор бутылей для растворов (2L Empty Bottle). 9. Набор трубок для подключения к воде и сливу (Tube). 10. Набор кабелей (Cables). 11. Штуцер (Tube connector). 12. Крышка блока электродов (Electrode cover). 13. Набор винтов (Screw). 14. Набор прокладок (L-ring set). 15. Набор флаконов для реагентов, 70мл (Reagent bottle, 70ml). 16. Набор флаконов для реагентов, 40мл (Reagent wedge, 40ml). 17. Адаптеры чашек для образцов (Guide sample cup). 18. Антикоррозийная добавка (Lamp coolant additive). 19. Набор инструментов (Tool box). 20. Галогеновая лампа (Lamp, halogen 12V/50W). 21. Руководство пользователя (Instruction manual). 22. Языковой набор (Language kit). 23. Набор пробозаборников (Probe, DPP/SPP/RPP). 24. Набор переходников для установки флаконов 40-20ml (Reagent Bottle Adjuster). II. Расходные материалы: 1. Чашки для образцов (Sample cup). 2. Набор кювет для проведения профилактического обслуживания (Cuvettes RRV/DTT). 3. Электрод Na (Electrode Na). 4. Электрод K (Electrode K). 5. Электрод Cl (Electrode Cl). 6. Референсный электрод (Electrode Ref). 7. Набор калибровочный стандартов Na, K, Cl (ISE Standard Set Serum (Urine)). 8. Детергент (ISE detergent solution). 9. Раствор для промывки кювет (Cuvette Wash Solution). 10. Кондиционер для кювет (Cuvette Conditioner). 11. Инкубационное масло (Incubation Bath Oil). 12. Набор промывающих растворов (Reagent Probe Wash). Адреса заводов-изготовителей: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland. 1-2 Musashino 2, Chome Akishima, Tokyo 196-8558, Japan. Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автоматический биохимический анализатор "Адвия 1200" (Advia 1200) с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00880
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы