Г004-00110-00/02917539 | ФСЗ 2007/00877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917539 | ФСЗ 2007/00877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917539
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла медицинские специализированные с принадлежностями
Наименования:
1. Кресло отоларинголога.
2. Кресло ортопедическое.
3. Кресло стоматологическое.
4. Кресло офтальмологическое, электроприводное
Принадлежности:
1. Подъемник.
2. Ручной контроль.
3. Подлокотник.
4. Рукоятка для кресла с электроприводом.
5. Столик для инструментов.
6. Подвижный подлокотник.
7. Подставка для ног.
8. Подлокотник RILIS.
9. Ручной центральный стопор для Н-штатива.
10. Н-штатив с электроподъемным механизмом.
11. Лестница на колесиках ROLF.
12. Откидной мосток RONDA без установочного штатива.
13. Откидной мосток RONDA с установочным штативом.
14. Ножной центральный стопор для Н-штатива.
15. Подголовник.
16. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотником.
Наименования:
1. Кресло отоларинголога.
2. Кресло ортопедическое.
3. Кресло стоматологическое.
4. Кресло офтальмологическое, электроприводное
Принадлежности:
1. Подъемник.
2. Ручной контроль.
3. Подлокотник.
4. Рукоятка для кресла с электроприводом.
5. Столик для инструментов.
6. Подвижный подлокотник.
7. Подставка для ног.
8. Подлокотник RILIS.
9. Ручной центральный стопор для Н-штатива.
10. Н-штатив с электроподъемным механизмом.
11. Лестница на колесиках ROLF.
12. Откидной мосток RONDA без установочного штатива.
13. Откидной мосток RONDA с установочным штативом.
14. Ножной центральный стопор для Н-штатива.
15. Подголовник.
16. Подвижный (вращающийся) стул с подлокотником.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RINI Ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Специальное кресло, предназначенное для хирургического/медицинского персонала, который в сидячем положении производит хирургическое вмешательство или операцию на пациенте.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232140
Адрес
RINI Ergoteknik AB (РИНИ эрготехник АБ), Fågelsångsvägen 3 B, 186 42, Vallentuna, Sweden
Документы
Наименование
Кресла медицинские специализированные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00877
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917539
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
232140
Наименование
Кресла медицинские специализированные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00877
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
149120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы