Г004-00110-00/02910538 | ФСЗ 2007/00871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910538 | ФСЗ 2007/00871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах)
I. Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System, варианты исполнения: 1. Luma Cool System - 200003-P, в составе: 1.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 1.2. L-ключи для завинчивания болтов - 2 шт. 1.3. Очки защитные в футляре - 1 шт. 1.4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 1.5. Кронштейн - 1 шт. 1.6. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 1.7. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 1.8. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 1.9. Хомут с 4 болтами - 1 шт. 1.10. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.11. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 1.12. Гарантийный талон - 1 шт. 1.13. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 1.14. Постер для врача - не более 4 шт. 2. Luma Cool System - 200003-B, в составе: 2.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 2.2. Очки защитные в футляре - 1 шт. 2.3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2.4. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 2.5. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 2.6. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 2.7. Основание с колесиками - 1 шт. 2.8. Поддерживающая кольцеобразная ручка с подносом - 1 шт. 2.9. Болт с шайбой - 1 шт. 2.10. Винт для болта - 1 шт. 2.11. Штанга с резиновой втулкой и болтом для опоры ручки -1 шт. 2.12. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.13. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 2.14. Гарантийный талон - 1 шт. 2.15. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 2.16. Постер для врача - не более 4 шт.
I. Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System, варианты исполнения: 1. Luma Cool System - 200003-P, в составе: 1.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 1.2. L-ключи для завинчивания болтов - 2 шт. 1.3. Очки защитные в футляре - 1 шт. 1.4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 1.5. Кронштейн - 1 шт. 1.6. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 1.7. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 1.8. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 1.9. Хомут с 4 болтами - 1 шт. 1.10. Инструкция по использованию - 1 шт. 1.11. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 1.12. Гарантийный талон - 1 шт. 1.13. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 1.14. Постер для врача - не более 4 шт. 2. Luma Cool System - 200003-B, в составе: 2.1. Адаптер сетевой со шнуром - 1 шт. 2.2. Очки защитные в футляре - 1 шт. 2.3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 2.4. Стартовый набор Luma White Plus - от 1 до 5 шт. 2.5. Стартовый набор Luma White Plus на 4 пациента - от 1 до 5 шт. 2.6. Диск демонстрационный - от 1 до 4 шт. 2.7. Основание с колесиками - 1 шт. 2.8. Поддерживающая кольцеобразная ручка с подносом - 1 шт. 2.9. Болт с шайбой - 1 шт. 2.10. Винт для болта - 1 шт. 2.11. Штанга с резиновой втулкой и болтом для опоры ручки -1 шт. 2.12. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.13. Плакат рекламный в тубусе - от 1 до 4 шт. 2.14. Гарантийный талон - 1 шт. 2.15. Брошюра для пациентов - не более 10 шт. (в упаковке). 2.16. Постер для врача - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛумаЛайт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
"ЛумаЛайт, Инк.", 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Документы
Наименование
Лампа стоматологическая диодная LumaCool для отбеливания зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00871
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 13.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
317730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы