Г004-00110-00/02910645 | ФСЗ 2007/00870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910645 | ФСЗ 2007/00870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)
Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White, варианты исполнения: 1. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White Plus: 1.1. Контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 3 шт. 1.2. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 3 шт. 1.3. Порошок пемзы полировочный - 1 шт. 1.4. Канатик ватный - 1 шт. 1.5. Палочки с витамином Е - 2 шт. 1.6. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 1 шт. 1.7. Лак для отбеливания Stay Bright - 1 шт. 1.8. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 1 шт. 1.9. Канюли - 2 шт. 1.10. Кисточки одноразовые - 3 шт. 1.11. Инструкция по использованию - 1шт. 1.12. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 1.13. Расцветка зубов одноразовая - 1 шт. 2. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White: 2.1. Контейнер с порошком катализатором, 1,2 г - 12 шт. 2.2. Порошок пемзы полировочный - 4 шт. 2.3. Кисточки одноразовые - 12 шт. 2.4. Канюли - 8 шт. 2.5. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 4 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 12 шт. 2.8. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 2.9. Расцветка зубов одноразовая - 4 шт. 2.10. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 4 шт.
Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White, варианты исполнения: 1. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White Plus: 1.1. Контейнер с порошком-катализатором, 1,2 г - 3 шт. 1.2. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 3 шт. 1.3. Порошок пемзы полировочный - 1 шт. 1.4. Канатик ватный - 1 шт. 1.5. Палочки с витамином Е - 2 шт. 1.6. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 1 шт. 1.7. Лак для отбеливания Stay Bright - 1 шт. 1.8. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 1 шт. 1.9. Канюли - 2 шт. 1.10. Кисточки одноразовые - 3 шт. 1.11. Инструкция по использованию - 1шт. 1.12. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 1.13. Расцветка зубов одноразовая - 1 шт. 2. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White: 2.1. Контейнер с порошком катализатором, 1,2 г - 12 шт. 2.2. Порошок пемзы полировочный - 4 шт. 2.3. Кисточки одноразовые - 12 шт. 2.4. Канюли - 8 шт. 2.5. Защита десны (коффердам жидкий) Luma Block - 4 шт. 2.6. Инструкция по использованию - 1 шт. 2.7. Емкость с жидкостью Luma White, 10 мл - 12 шт. 2.8. Инструкция по уходу за белоснежной улыбкой - 1 шт. 2.9. Расцветка зубов одноразовая - 4 шт. 2.10. Ретрактор одноразовый пластмассовый - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛумаЛайт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170920
Адрес
"ЛумаЛайт, Инк.", 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Документы
-
Наименование
Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00870
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.11.2010 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma Wite Plus (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00870
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 13.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы