ФСЗ 2007/00831
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00831
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE: 1. Базовый блок. 2. Ножная педаль с кабелем. 3. Микро-мотор I-Surge с кабелем. 4. Подставка для наконечников (2 шт.). 5. Стерильные линии для подачи растворов (10 шт.). 6. Держатели емкостей (2 шт.). 7. Сетевой провод. II. Принадлежности: 1. Piezotome Pack в составе: - наконечник Piezotome с кабелем. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 2. Newtron Pack в составе: - наконечник Newtron. - кабель к наконечнику. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 3. Набор Kit BS (Bone Surgery) в составе: -стерилизационный бокс, - насадки BS1, BS2L, BS2R, BS4, BS5, BS6. 4. Набор Kit SL (Sinus Lift) в составе: - стерилизационный бокс. - насадки SL1, SL2, SL3, SL4, SL5. 5. Набор Paro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки H1, H2L, H2R, H3, H4L, H4R. 6. Набор Retro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки S12-70D, S12-90ND, S13-LD, S13-RD. 7. Микро-мотор I-Surge.
I.Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE: 1. Базовый блок. 2. Ножная педаль с кабелем. 3. Микро-мотор I-Surge с кабелем. 4. Подставка для наконечников (2 шт.). 5. Стерильные линии для подачи растворов (10 шт.). 6. Держатели емкостей (2 шт.). 7. Сетевой провод. II. Принадлежности: 1. Piezotome Pack в составе: - наконечник Piezotome с кабелем. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 2. Newtron Pack в составе: - наконечник Newtron. - кабель к наконечнику. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 3. Набор Kit BS (Bone Surgery) в составе: -стерилизационный бокс, - насадки BS1, BS2L, BS2R, BS4, BS5, BS6. 4. Набор Kit SL (Sinus Lift) в составе: - стерилизационный бокс. - насадки SL1, SL2, SL3, SL4, SL5. 5. Набор Paro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки H1, H2L, H2R, H3, H4L, H4R. 6. Набор Retro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки S12-70D, S12-90ND, S13-LD, S13-RD. 7. Микро-мотор I-Surge.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сателек С.А.С." ,Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Satelec S.A.S., 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323470
Адрес
"Сателек С.А.С.", 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France
Документы