ФСЗ 2007/00828
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многофункциональный монитор пациента (Multi-parameter Patient Monitor), модель MS 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор пациента в составе: 1. Блок ЭКГ. 2. Блок SpO2. 3. Блок НИАД. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ. 2. Электроды стандартных отведений. 3. Блок НИАД с манжетами и трубками. 4. Блок SpO2. 5. Удлинительный кабель SpO2. 6. Блок IBP1/IBP2. 7. Блок СО2 (EtCО2, InCO2). 8. Блок СО. 9. Блок мультигазового контроля вентиляции. 10. Блок О2. 11. Встраиваемый термопринтер. 12. Внешний термопринтер. 13. Кабель электропитания. 14. Батарея автономного питания. 15. Запасные предохранители. 16. Набор кабелей для соединения блоков. 17. Руководство пользователя. 18. Стартовый комплект бумаги для встраиваемого термопринтера, 1 рулон. 19. Стартовый комплект бумаги для внешнего термопринтера, 1 рулон. 20. Датчики температуры.
I. Монитор пациента в составе: 1. Блок ЭКГ. 2. Блок SpO2. 3. Блок НИАД. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ. 2. Электроды стандартных отведений. 3. Блок НИАД с манжетами и трубками. 4. Блок SpO2. 5. Удлинительный кабель SpO2. 6. Блок IBP1/IBP2. 7. Блок СО2 (EtCО2, InCO2). 8. Блок СО. 9. Блок мультигазового контроля вентиляции. 10. Блок О2. 11. Встраиваемый термопринтер. 12. Внешний термопринтер. 13. Кабель электропитания. 14. Батарея автономного питания. 15. Запасные предохранители. 16. Набор кабелей для соединения блоков. 17. Руководство пользователя. 18. Стартовый комплект бумаги для встраиваемого термопринтера, 1 рулон. 19. Стартовый комплект бумаги для внешнего термопринтера, 1 рулон. 20. Датчики температуры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Высокие технологии медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 103009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИМСИ Ко., ЛТД (Инновэйтив Медикал Солюшен энд Интернешенел)"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IMSI Co.,LTD (Innovative Medical Solution & International), #201, 35-8 GARAK-DONG, SONGPA-GU, SEOUL,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274570
Адрес
-