Г004-00110-00/02937256 | ФСЗ 2007/00771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937256 | ФСЗ 2007/00771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2022 по 24.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор универсальный ReNu® с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Раствор универсальный ReNu® MultiPlus 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл. 2. Раствор универсальный ReNu® MPS 120 мл, 240 мл, 360 мл. Принадлежности: 1. Контейнер для контактных линз.
варианты исполнения: 1. Раствор универсальный ReNu® MultiPlus 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл. 2. Раствор универсальный ReNu® MPS 120 мл, 240 мл, 360 мл. Принадлежности: 1. Контейнер для контактных линз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115860
Адрес
Bausch & Lomb - Iom Spa, Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy
Наименование
Раствор универсальный ReNu® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00771
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937256
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2024
Период действия
с 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
115860
Наименование
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для хранения контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00771
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 10.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
115860
Наименование
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами PeHю (ReNu) и РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2477
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 17.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00771
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2007
Период действия
с 17.12.2007 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2007
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы