ФСЗ 2007/00750
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00750
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00750
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)
1. Споткем Е- Картридж (Spotchem E-Plate). 2. Мульти-ланцет II (Multi lancet II). 3. Мультимягкий скарификатор (Multilet Super Soft lancets). 4. Наконечники для пипетки (Тiр Set (EZ)). 5. Наконечники для пипетки (Рiреttе Тiр Hb Meas). 6. Пробирки образца с голубой крышкой (Serum Sample Tube (blue cap)). 7. Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой (Wool Blood Sample Tube (orange cap)). 8. Пробирка для центрифуги (Centrifuge tube).
1. Споткем Е- Картридж (Spotchem E-Plate). 2. Мульти-ланцет II (Multi lancet II). 3. Мультимягкий скарификатор (Multilet Super Soft lancets). 4. Наконечники для пипетки (Тiр Set (EZ)). 5. Наконечники для пипетки (Рiреttе Тiр Hb Meas). 6. Пробирки образца с голубой крышкой (Serum Sample Tube (blue cap)). 7. Пробирки для цельной крови с оранжевой крышкой (Wool Blood Sample Tube (orange cap)). 8. Пробирка для центрифуги (Centrifuge tube).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"АРКРЭЙ Фактори, Инк.", 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 520-3306, Japan
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы