ФСЗ 2007/00740

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00740
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00740
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Стол-тележка для основного блока GS FLX (Cabinet). 2. Процессорный блок с установленной операционной системой Linux (CPU (with Linux operation system)). 3. Программное обеспечение, 2CD-диска (Software Package). 4. Монитор (Monitor). 5. Держатель Монитора (Monitor Arm). 6. Клавиатура (Keyboard) 7. Мышь компьютерная (Mouse) 8. Кабель сетевой (Data Cable CAT5E RJ45M) 9. Кабель питания, 6"7" неэкранированный (Power Cord,6"7" unshielded 16AWG) 10. Предохранитель на 12А (12A fuse) 11. Предохранитель на 8А (8A fuse) 12. Сканер штрих-кодов (Barcode scanner) 13. Картридж для микропланшет в сборе, 75х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 70x75) 14. Картридж для микропланшет в сборе, 25х75мм (GS FLX Cartridge Assembly, 25x75) 15. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (2 больших зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (2 large regions)) 16. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (4 средних зоны) (Bead Deposition Device 70х75 (4 medium regions)) 17. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 70х75мм (16 малых зон) (Bead Deposition Device 70х75 (16 small regions)) 18. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (1 средняя зона) с двумя обходными трубками (25x75 Bead Deposition Device (1 large region) plus (2) bypass tubes)) 19. Устройство для загрузки магнитных шариков в микропланшеты, 25х75мм (4 малых зоны) (25х75 Bead Deposition Device (4 small regions)) 20. Противовес для загрузочных устройств (Counterweight for Bead Deposition Devices) 21. Кассета для реагентов (GS FLX Reagents Cassette) 22. Контейнер для реагентов в сборе (Reagent Tank Assembly) 23. Контейнер для реагентов в сборе (дополнительный) (2-nd reagent tank Assembly) 24. Переходник для предпромывочной трубки (GS FLX Pre-wash Tube Insert) 25. Держатель для промывочных трубок (Wash Tube Holder) 26. Промывочная трубка GS FLX (GS FLX Pre-wash Tube Insert) 27. Держатель для небулизатора ДНК (Nebulizer Holder) 28. Фильтрующее устройство (Swinlock Filter Unit) 29. Калибровочные иглы 16 DIN (16 Gauge Blunt Needles) 30. Пластиковый пинцет (Plastic Economy Forceps) 31. Защитная крышка для CCD-камеры (Camera Faceplate Guard) 32. Салфетки для протирки оптики Zeiss (21 Zeiss Tissue (1Box)) II. Организация-изготовитель: - 454 Life Sciences Corporation, 20 Commercial Street, Branford, CT 06405, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332060
Адрес
-
Документы