ФСЗ 2007/00736
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00736
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro Liver ViraStripe для качественного обнаружения IgG, IgM, IgА антител против антигенов печени методом иммуноблота в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе)
1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Liver. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция. 9. Протоколы оценки.
1. Стрипы антигена с системой контроля и специфическими антигенами Liver. 2. Конъюгаты щелочной фосфатазы с антителами против IgG, IgА, IgM, концентрат. 3. Разбавитель/промывочный буфер, жидкий концентрат. 4. Раствор субстрата/хромоген, готовый к использованию. 5. Разбавитель/промывочный порошок. 6. Положительные контроли IgG, IgM, IgА. 7. Отрицательные контроли IgG, IgM, IgА. 8. Инструкция. 9. Протоколы оценки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ликенс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117042, Москва, ул. Южнобутовская, д. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вирамед Биотех АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viramed Biotech AG, Behrinstrasse 11, 82152 Planegg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-