ФСЗ 2007/00723
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.12.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Definium 8000 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Аппарат рентгеновский Definium 8000: 1. Потолочная подвеска. 2. Пристенная стойка. 3. Детектор свободного позиционирования. 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. 5. Детектор цифровой. 6. Стол для пациента. 7. Дистанционный ручной переключатель. 8. Пульт управления движением и коллимации. 9. Коллиматор специального, общего назначения. 10.Стандартный монитор с кабелем. 11.Автоматический генератор. 12.Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Монитор для блока обработки медицинских данных. 2. Устройство для считывания штрих кодов. 3. Устройство для дозиметрии. 4. Опция поддержки формата DICOM. 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. 7. Поручни к столу. 8. Компрессионный ремень. 9. Компрессор. 10.Компрессорный тубус. 11.Отсеивающая решетка для стола. 12.Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 13.Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 14.Боковой кассетодержатель. 15.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 16.Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 17.Блок обработки медицинских данных. 18.Специальный монитор постоянного изображения. 19.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. 20.Тележка для коллиматора. 21.Прямоугольный жидкостный фантом. 22.Специальный принтер. 23.Специальная клавиатура и мышь. 24.Опора для рук пациента при проведении диагностики. 25.Устройство для позиционирования детей. 26.Держатель для головы. 27.Подголовник для сканирования головы и шеи. 28.Фантомный калибровочный набор. 29.Передвижная тележка для рабочей станции. 30.Удлинитель деки стола. 31.Устройство обработки данных. 32.Рентгенозащитное стекло, фартук. 33.Фартук. 34.Щит электрораспределительный. 35.Устройство для биопсии. 36.Насадка для биопсии. 37.Набор игл для биопсии. 38.Электронно-оптический преобразователь. 39.Мобильная тележка. 40.Набор кабелей. 41.Набор чехлов для кабелей. 42.Сервисный и монтажный набор. 43.Устройство стабилизации напряжения. 44.Набор аккумуляторов. 45.Дополнительный цифровой детектор. 46.Специальные микросхемы и платы для Difinium 8000.
I. Аппарат рентгеновский Definium 8000: 1. Потолочная подвеска. 2. Пристенная стойка. 3. Детектор свободного позиционирования. 4. Рентгеновская трубка для DEFINIUM. 5. Детектор цифровой. 6. Стол для пациента. 7. Дистанционный ручной переключатель. 8. Пульт управления движением и коллимации. 9. Коллиматор специального, общего назначения. 10.Стандартный монитор с кабелем. 11.Автоматический генератор. 12.Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Монитор для блока обработки медицинских данных. 2. Устройство для считывания штрих кодов. 3. Устройство для дозиметрии. 4. Опция поддержки формата DICOM. 5. Мобильный модуль Definium AMX800, AMX700. 6. Специальная рентгеновская трубка для модуля Definium AMX800, AMX700. 7. Поручни к столу. 8. Компрессионный ремень. 9. Компрессор. 10.Компрессорный тубус. 11.Отсеивающая решетка для стола. 12.Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 13.Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 14.Боковой кассетодержатель. 15.Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 16.Рабочая станция Centricity RA 600 для анализа полученных изображений. 17.Блок обработки медицинских данных. 18.Специальный монитор постоянного изображения. 19.Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. 20.Тележка для коллиматора. 21.Прямоугольный жидкостный фантом. 22.Специальный принтер. 23.Специальная клавиатура и мышь. 24.Опора для рук пациента при проведении диагностики. 25.Устройство для позиционирования детей. 26.Держатель для головы. 27.Подголовник для сканирования головы и шеи. 28.Фантомный калибровочный набор. 29.Передвижная тележка для рабочей станции. 30.Удлинитель деки стола. 31.Устройство обработки данных. 32.Рентгенозащитное стекло, фартук. 33.Фартук. 34.Щит электрораспределительный. 35.Устройство для биопсии. 36.Насадка для биопсии. 37.Набор игл для биопсии. 38.Электронно-оптический преобразователь. 39.Мобильная тележка. 40.Набор кабелей. 41.Набор чехлов для кабелей. 42.Сервисный и монтажный набор. 43.Устройство стабилизации напряжения. 44.Набор аккумуляторов. 45.Дополнительный цифровой детектор. 46.Специальные микросхемы и платы для Difinium 8000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-